Según indicó la Aemps en un comunicado, el fabricante ha detectado que "si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse". En casos excepcionales, detalló, esto podría podría dañar el aislamiento de la batería y provocar un cortocircuito interno, lo que podría dar lugar a un calentamiento localizado y a la liberación de gases en el interior de la carcasa del producto.

La Agencia tuvo conocimiento de este fallo a través del fabricante Dynavox Group AB, Suecia, que alertó de un problema de resistencia mecánica en la estructura interna de la batería de determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa, TD Navio Midi y TD Navio Maxi, distribuidos en España por Qinera.

Según trasladó la Aemps, la empresa ya está enviando una nota de aviso dirigida a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir en el caso de tener los productos afectados.

En concreto, los productos afectados son: TD Navio Midi, referencia 1000798 y número de serie TDNM1-240628000004 al TDNM1-260617070001; y los modelos de TD Navio Maxi con número de referencia 1000799 y serie del TDNL1-240904000016 al TDNL1-260617070001.

El número de serie puede localizarse en la etiqueta con el código de barras situada en la parte posterior del producto. Para localizarlo, se debe levantar el soporte y buscar el número marcado con las letras «SN».