Salud

Sanidad ordena retirar 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización

Madrid
SERVIMEDIA

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha ordenado la retirada de 66 productos homeopáticos con indicación terapéutica o cuya vía de administración sea inyectable por no haber aportado la documentación requerida para su autorización.

Así lo anunció este miércoles el departamento de María Luisa Carcedo a través de un comunicado en el que precisó que los productos retirados forman parte del primero de los seis periodos de entrega de documentación de los diferentes productos homeopáticos comercializados en España para su evaluación en el proceso de autorización y registro que está llevando a cabo la Aemps.

Sanidad informó de que estos productos se encuentran dentro del primer ciclo de evaluación, que finalizó el 30 de abril y que abarcaba los expedientes de los productos con indicación terapéutica y aquellos sin indicación terapéutica cuya vía de administración sea inyectable.

Aquellos productos incluidos en este grupo y que sí presentaron la documentación correspondiente se encuentran en el primer proceso de evaluación por parte de la Aemps y al finalizar dicha evaluación se determinará si son autorizados y, en su caso, las condiciones de prescripción de este tipo de productos y cuando deban incluir en el cartonaje y prospecto las leyendas que permitan la correcta identificación de los mismos.

El ministerio estableció en abril los requisitos mínimos y el procedimiento para que los productos homeopáticos acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1.345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, se adecuaran al registro tal y como estaba previsto en la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo.

De este modo se abría un plazo para que los titulares de productos homeopáticos comunicaran a la Aemps su intención de adecuarse a lo previsto en el real decreto y finalizado el mismo la agencia publicó la resolución que establece la relación de productos homeopáticos comunicados, un total de 2.008, y fijó el calendario para la solicitud de la correspondiente autorización de comercialización.

Sanidad precisó en su comunicado que solo los productos homeopáticos incluidos en dicha resolución “podrán seguir siendo comercializados hasta su evaluación y posterior decisión”. “El resto no pueden seguir siendo comercializados y, por tanto, los que se encuentran en farmacias han sido retirados”, añadió.

Tras precisar que los productos incluidos en dicha resolución no son productos autorizados por la Aemps, subrayó que, una vez evaluados, “si se decidiera no autorizar, los productos denegados tendrían que abandonar el mercado”, al igual que ocurriría en el caso de que, finalizado el periodo de presentación de la documentación, el titular no lo hubiera presentado.

(SERVIMEDIA)
26 Jun 2019
MJR/caa/pai