Medicamentos

Sanidad alerta de un defecto de calidad de un fármaco antiepiléptico que puede provocar un “mínimo error” de dosificación

Madrid
SERVIMEDIA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alertó este lunes de un defecto de calidad que afecta al medicamento antiepiléptico Briviact 10 miligramos/mililitros solución oral en su presentación de 300 mililitros que consiste en que un “pequeño” número de unidades de determinados lotes tienen un diámetro de cuello del frasco “ligeramente” más estrecho.

Esta circunstancia provoca que el adaptador incluido en la caja del medicamento no encaje en estos frascos, lo que dificulta extraer la dosis de la solución oral del frasco con la jeringa de uso oral, según precisó la agencia en una nota informativa en su web.

Según la Aemps, el problema del cuello estrecho del frasco no afecta a la calidad y seguridad de la solución oral en sí, pero no se puede descartar un “riesgo mínimo de error” de dosificación debido al uso de la jeringa sin el adaptador.

Asimismo, advirtió de que en la actualidad España no dispone de lotes de este medicamento no afectados por esta incidencia de calidad y de que la compañía UCB Pharma, S.A está trabajando para resolver este problema y reembolsará a la oficina de farmacia el coste del reemplazo de las unidades afectadas en el caso de que el adaptador no quepa en el frasco dispensado y haya dificultades para extraer la dosis.

Los lotes potencialmente afectados son los siguientes: 296954, 299727, 299736, 299738, 299914, 300505, 301008, 301010, 301918, 302346, 302874, 302960, 302961, 303261, 304171, 304173, 304224, 305150, 305151, 305657, 305708, 306231, 306232, 306233, 306234, 306235, 306236, 308284, 310806, 312726, 317036, 318541 y 317002.

(SERVIMEDIA)
28 Dic 2020
MJR/gja