Así lo anunció este martes la propia agencia en un comunicado en el que precisó que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluará la vacuna y podría emitir una opinión a mediados de marzo, pero “siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna sean lo suficientemente completos y sólidos”.

La EMA ya ha revisado algunos datos de la vacuna en el transcurso de una revisión continua y, en concreto, durante esta fase, evaluó los datos de calidad y los de estudios de laboratorio en los que se analizó la eficacia con la que desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan al SARS-CoV-2.

A su vez, la agencia también examinó los datos de seguridad clínica sobre el vector viral utilizado en la vacuna y en la actualidad se encuentra evaluando datos adicionales sobre la eficacia y seguridad de la misma, así como su calidad.

Si la EMA concluye que los beneficios de su uso superan sus riesgos, recomendará otorgar una CMA y la Comisión Europea emitirá una decisión sobre la concesión de una CMA válida en todos los Estados miembro de la UE y el Espacio Económico Europeo "en unos días", según la agencia.

Esta es la cuarta solicitud de CMA para una vacuna contra la Covid-19 desde el inicio de la pandemia y llega después de la evaluación de la agencia europea de las vacunas de BioNTech / Pfizer, Moderna y AstraZeneca.