Así lo comunicó la agencia en una nota informativa en la que precisó que, a través de las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA), ha tenido conocimiento del cese de uso y retirada del mercado de los mandos a distancia MiniMed, MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed debido a un posible problema de ciberseguridad.

El mando a distancia de Medtronic, que se comunica con la bomba de insulina mediante radiofrecuencia inalámbrica, es un mando opcional que sirve para programar la administración de una cantidad determinada de insulina en la bomba de Medtronic sin pulsar ningún botón de la misma.

Según la información facilitada por la empresa, una persona no autorizada que se encontrara cerca del usuario de una bomba de insulina podría copiar las señales de radiofrecuencia inalámbricas del mando a distancia del usuario y reproducirlas posteriormente, lo que podría dar lugar a una hipoglucemia si se administra insulina adicional o a una hiperglucemia si se suspende su administración.

Actualmente estos mandos a distancia no se fabrican ni se distribuyen, pero estos productos se han distribuido en España a través de la empresa Medtronic Iberica S.A., según la Aemps, que agregó que la empresa está enviando una nota de aviso a los centros sanitarios, que efectúan el seguimiento de pacientes que disponen de los mandos a distancia incluidos en el apartado de ‘Productos afectados’, junto con una carta dirigida a los pacientes, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

Por lo que respecta a los profesionales sanitarios, les urge a contactar con los pacientes que estén utilizando los mandos a distancia afectados, facilitarles la nota de aviso de la empresa destinada a pacientes y recordarles que deben seguir las recomendaciones indicadas.

PACIENTES

A los pacientes diabéticos que están utilizando alguno de los mandos a distancia MiniMed afectados, les emplaza a que contacten con su profesional sanitario para que les haga entrega de la nota de aviso de la empresa para pacientes en caso de no haberla recibido, así como a dejar de utilizar el mando a distancia y desconectarlo de su bomba, siguiendo los pasos incluidos en el anexo de la nota de aviso.

Para la resolución de dudas o problemas relacionados con los productos afectados deben ponerse en contacto con el servicio técnico de la empresa Medtronic Ibérica S.A., en el 900 120 330 y, si consideran que necesitan un consejo médico adicional, deben contactar con su profesional sanitario.