Según informó este jueves la compañía, el estudio demostró que ‘Survodutida’ no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, revascularización coronaria o episodios de insuficiencia cardiaca frente a placebo en adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida, enfermedad renal crónica y/o factores de riesgo de ECV.

La obesidad es una enfermedad metabólica crónica y compleja cuyas consecuencias van mucho más allá del peso corporal. Está estrechamente relacionada con la disfunción metabólica, el aumento del riesgo cardiometabólico y, por tanto, con la salud metabólica general.

Los resultados completos de Synchronize-CVOT se presentaron en las Sesiones Científicas 2026 de la Asociación Americana del Corazón (AHA), celebradas en Chicago (Illinois), y se publicaron simultáneamente en la revista ‘The Lancet’. Asimismo, se presentó en la AHA una publicación adicional centrada en la consecución de objetivos terapéuticos cardiometabólicos.

Además, el estudio mostró que el fármacomejoró diversos marcadores de salud cardiometabólica. A las 72 semanas, se observó una reducción de la presión arterial sistólica de hasta 6,68 mmHg utilizando el estimando secundario complementario, frente a 1,76 mmHg en quienes recibieron placebo.

ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR

Las enfermedades cardiovasculares representan una de las principales causas de mortalidad y morbilidad entre las personas con obesidad. En los participantes que recibieron el tratamiento, se observó una reducción de la circunferencia de cintura de hasta 11,96 cm utilizando el estimando secundario complementario, frente a 2,74 cm con placebo.

Esta reducción constituye un marcador clínico estrechamente relacionado con la grasa visceral y el riesgo cardiometabólico. Los resultados también mostraron que se logró una pérdida de peso relevante de hasta el 13,7% en la semana 72, utilizando el estimando secundario complementario, en una población con riesgo cardiovascular elevado que incluía a personas con diabetes tipo 2, frente al 2,0% en el grupo placebo.

Asimismo, se observaron reducciones significativas frente a placebo en otros biomarcadores de salud metabólica, como la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as), un marcador inflamatorio, y los triglicéridos, ambos predictores del riesgo cardiovascular.

En conjunto, estos resultados demostraron mejoras en distintas dimensiones de la salud cardiometabólica, al tiempo que establecen un perfil de seguridad cardiovascular comparable al de placebo.

RETO CLÍNICO DE LA OBESIDAD

De hecho, explicó la investigadora principal del ensayo Synchronize-CVOT, la doctora Biykem Bozkurt, “para las personas con obesidad, el reto clínico va más allá del peso corporal y abarca los profundos efectos, a menudo desconocidos, que esta enfermedad tiene sobre la salud cardiovascular y metabólica”.

“Estamos investigando nuevos enfoques terapéuticos que no solo reduzcan el peso corporal, sino que también puedan mejorar la disfunción metabólica, manteniendo al mismo tiempo la seguridad cardiovascular. Junto con la amplia evidencia generada por el programa Synchronize, estos datos refuerzan nuestra confianza en cómo podríamos abordar la obesidad y el riesgo cardiometabólico asociado”, añadió.

El mecanismo de acción dual del agonista de los receptores de glucagón y GLP-1 está diseñado para abordar estos factores. El tratamiento no está aprobado para su uso. Sobre la base del conjunto de evidencias generadas en el programa Synchronize, Boehringer Ingelheim está avanzando en la presentación de solicitudes regulatorias a nivel mundial para la indicación de obesidad.

Por lo tanto, aseguró el presidente del Consejo de Dirección y responsable de la división de Salud Humana de Boehringer Ingelheim, Shashank Deshpande, “los resultados del ensayo Synchronize-CVOT representan un hito importante en el desarrollo clínico del medicamento, ya que es la primera vez que hemos demostrado su seguridad con respecto a los eventos cardiovasculares adversos mayores”.

Con los tratamientos basados en GLP-1, los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron de carácter gastrointestinal, en su mayoría de intensidad leve a moderada. Los más frecuentes fueron náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, en comparación con placebo.