Según informó la compañía farmacéutica, el documento tiene como objetivo integrar la medición de la calidad de vida de forma estructurada en la práctica asistencial, la investigación clínica y en los criterios de la financiación de fármacos y tecnologías sanitarias, con la participación activa de los pacientes.

El cáncer es uno de los principales retos de salud pública en España; se estima que durante este año se diagnosticarán 301.884 nuevos casos2 y en el año 2025 fue la primera causa de muerte en España con 116.161 defunciones, según cifras provisionales del Instituto Nacional de Estadística.

Durante las últimas décadas se produjeron avances significativos en el desarrollo de nuevos programas de diagnóstico y de nuevos fármacos oncológicos. La evaluación de sus beneficios se centró en criterios clínicos, como la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión o la respuesta tumoral, y en la seguridad según los efectos secundarios reportados en los ensayos clínicos.

Sin embargo, los expertos defendieron que la medición de la calidad de vida permite comprender de forma más completa el impacto real de los tratamientos en la vida de los pacientes y contribuye a equilibrar eficacia clínica con tolerabilidad, funcionalidad y bienestar percibido.

CONCEPTO COMPLEJO

De hecho, destacaron los autores del informe, “la calidad de vida es un concepto complejo y multidimensional que engloba el impacto de la enfermedad y del tratamiento sobre el bienestar físico, emocional y social de los pacientes”.

Además, añadieron, “en oncología podría definirse como la capacidad del paciente para mantener su autonomía, funcionalidad y bienestar dentro del contexto de la enfermedad y su tratamiento”.

A este respecto, la presidenta de Almia y autora del Informe, Pilar Fernández, explicó que “cuando hablamos de calidad de vida del paciente oncológico, hay que mirar más allá de la supervivencia: hablamos de la toxicidad del tratamiento, de los efectos secundarios, de cuánto tiempo y en qué medida podemos mantener nuestra autonomía en el día a día y de cómo influye a la larga tanto la enfermedad como la terapia en nuestro bienestar emocional y social”.

El informe toma especial relevancia en el contexto del desarrollo del reglamento de la Unión Europea 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) y, en España, con la reciente aprobación del nuevo Real Decreto sobre esta materia.

TOMA DE DECISIONES

Otros países como Reino Unido, Suecia o Canadá tienen en cuenta los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVACs) para tomar decisiones económicas en materia de financiación sanitaria. En cambio, según el informe, en España la incorporación de la calidad de vida en esta materia fue, según el grupo de trabajo, progresiva pero heterogénea.

La nueva norma española amplía los criterios tradicionales con la incorporación de aspectos clínicos, económicos, sociales, éticos, organizativos y jurídicos. Entre los sociales destaca la integración de la perspectiva del paciente, considerando la calidad de vida como criterio relevante para la priorización de tecnologías sanitarias.

MEDIR CALIDAD DE VIDA

En este sentido, la jefa del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra y autora del Informe, la doctora Ruth Vera, subrayó que “esto es especialmente importante cuando los resultados en variables tradicionales, como la supervivencia global o la supervivencia libre de progresión, son similares entre alternativas terapéuticas o el beneficio clínico es marginal, como ocurre en pacientes con enfermedad avanzada”.

El Informe fue elaborado por un grupo multidisciplinar de expertos en oncología, farmacia hospitalaria, evaluación de tecnologías sanitarias, economía de la salud y representantes de pacientes, que trabajaron conjuntamente para identificar los principales retos y oportunidades en este ámbito.

Respecto a qué valorar y medir para analizar la calidad de vida, el documento propone partir de un marco mínimo en tres niveles: una serie de criterios generales sobre calidad de vida; síntomas y limitaciones específicos del tipo de tumor y un módulo sobre toxicidad.