Con motivo de la celebración hoy del Día Mundial del Ensayo Clínico, la Aelmhu recordó que en la actualidad en el mundo existen más de 6.000 enfermedades raras (EERR) y solo un 5% dispone de una herramienta diagnóstica o tratamiento.

Este informe reveló que en 2021 se produjo un ligero descenso en el cómputo global de ensayos clínicos autorizados en España, pasando de un total de 1.027 realizados en 2020 a los 996 del pasado año, mientras que por segundo año consecutivo se alcanzó la cifra récord de 225 ensayos clínicos autorizados en investigación de EERR.

Esto supone que casi uno de cada cuatro de estos ensayos investiga este tipo de patologías. Dicho de otro modo, este dato implica que el 23% de los nuevos estudios se centran en patologías minoritarias.

Asimismo, en 2021 se produjo un incremento del 15% en los ensayos dedicados a la investigación de enfermedades raras respecto al año anterior, implicando una apuesta por la innovación en un campo particularmente costoso.

MÁS DE 4.000 PACIENTES

Además, se batió otro máximo histórico en aquellos pacientes con patologías raras y ultrarraras, llegando a los 4.063 participantes, lo que implicó un aumento de más de un 28% respecto a la fecha anterior. Entre los ámbitos de actuación, destacaron, sobre todo, el oncológico (38%), el hematológico (13%) con el mayor crecimiento (71%), el sistema inmunitario (11%) y las enfermedades del sistema nervioso (9%), entre muchas otras.

En cuanto al ámbito geográfico, la mayoría de las comunidades autónomas contaron con participación en los 225 ensayos clínicos. Entre ellas, destacó Cataluña, que participó en un total de 187; seguida de la Comunidad de Madrid, con 173 ensayos; y Andalucía, con 88.

En paralelo, los hospitales líderes en investigación clínica en enfermedades raras fueron el Hospital Universitario Vall D’Hebron (Cataluña) con 115 ensayos, el Hospital Universitario 12 de Octubre (Comunidad de Madrid) con 74 ensayos y el Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Comunidad Valenciana) con 54 ensayos.

PARTICIPACIÓN DE LABORATORIOS

En relación con la participación de los laboratorios que forman parte de Aelmhu en los ensayos clínicos de enfermedades poco frecuentes se contabilizó un incremento exponencial del 21%, superando así la colaboración en años anteriores. Por su parte, dichas pruebas contaron con la participación de 308 pacientes, un 7% del cómputo global de enfermedades raras, que marcó el segundo hito histórico, solamente superado por el año 2020 con 386 participantes.

De igual modo, hasta 13 comunidades autónomas, con la excepción de Asturias, Cantabria, Extremadura y La Rioja participaron en ensayos clínicos de enfermedades minoritarias impulsados por los asociados de Aelmhu. Lideraron la investigación la Comunidad de Madrid, que participó en el 72% del total de estos ensayos; y Cataluña, con un 69%.

Por todo ello, y como arrojan los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y que han sido analizados por Aelmhu, la apuesta de la industria farmacéutica y tecnológica por la investigación en el campo de estas patologías ha crecido, de forma notable, durante el año 2021.

Estos datos confirman la posición de liderazgo de España en investigación clínica a nivel internacional gracias a, según Aelmhu, la colaboración y diálogo entre los investigadores, los profesionales sanitarios, las sociedades científicas, los pacientes, la Administración y las compañías farmacéuticas.