Entre los trabajos destacan dos presentaciones orales. La primera versará sobre los resultados del ensayo de fase III Destiny-Breast09 (LBA #1008), en el que la combinación de su anticuerpo conjugado (ADC) dirigido a HER2, 'trastuzumab deruxtecán', con 'pertuzumab' "muestra una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, en comparación con el estándar actual de 'taxano', 'trastuzumab' y 'pertuzumab' (THP)", informó Daiichi Sankyo en un comunicado.

La segunda presentación se centra en los resultados del ensayo de fase III Destiny-Gastric04 (LBA #4002), en el que este ADC muestra una mayor supervivencia global en comparación con 'ramucirumab' y 'paclitaxel' como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2-positivo localmente avanzado o metastásico.

Ambos estudios se presentarán en ruedas de prensa de ASCO. "Por cuarto año consecutivo, presentaremos en ASCO datos sobre nuestro anticuerpo conjugado dirigido a HER2 que podrían cambiar la práctica clínica", afirmó el doctor Ken Takeshita, director mundial de I+D de Daiichi Sankyo.

"Con los resultados de Destiny-Breast09 y Destiny-Gastric04, ya son seis los ensayos en cáncer de mama y dos los ensayos en cáncer gástrico en los que este ADC ha mostrado mejoras significativas en la supervivencia de los pacientes. Estos datos, sumados al resto de novedades de nuestra investigación en oncología, subrayan nuestro compromiso con la investigación y desarrollo de nuevos tratamientos o combinaciones terapéuticas que mejoren los resultados de las personas con cáncer".

En ASCO habrá más novedades sobre este ADC: una presentación oral con un análisis exploratorio del ADN tumoral circulante del ensayo de fase III Destiny-Breast06 (n.º 1013), que evalúa esta innovación en comparación con la quimioterapia de elección en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH) positivos, HER2-low (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) o HER2-ultralow (IHC 0 con tinción de membrana). También se destacarán en una presentación en póster los resultados actualizados del estudio PRO-DUCE (n.º1545), que compara la monitorización de los signos vitales con la atención habitual en pacientes con cáncer de mama metastásico que reciben el ADC dirigido a HER2.

Además de lo anterior, se presentará información sobre el ensayo de fase III en curso Destiny-Gastric05 (TPS4207) que evalúa este ADC en combinación con una quimioterapia basada en 'fluoropirimidina' y 'pembrolizumab' frente a 'trastuzumab' en combinación con quimioterapia basada en platino y 'pembrolizumab' en pacientes UGE HER2-positivo (IHC 3+ o IHC 2+/ISH+) localmente avanzado o metastásico que no han sido tratados previamente.

CÁNCER DE PULMÓN

En ASCO se destacarán los datos actualizados de 'datopotamab deruxtecán' en tres ensayos en fase inicial en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio temprano o avanzado.

En ponencia oral, se presentarán los resultados actualizados del ensayo de fase 1b Tropion-Lung02 (n.º 8501), que evalúa este ADC dirigido a TROP2 en combinación con 'pembrolizumab' con o sin quimioterapia basada en platino en pacientes con CPNM avanzado sin alteraciones genómicas accionables que no han sido tratados previamente, lo que representa el mayor conjunto de datos hasta la fecha que evalúa un ADC en combinación con un agente anti-PD-1/L1 en primera línea. Esto incluirá los resultados de un análisis exploratorio que utiliza el análisis cuantitativo continuo (QCS) desarrollado por AstraZeneca.

Las sesiones de pósteres destacarán la primera presentación de datos del ADC dirigido a TROP2 y 'rilvegostomig', un anticuerpo biespecífico PD-1/TIGIT de AstraZeneca, procedentes del ensayo de fase 1b TROPION-Lung04 (n.º 8521) que evalúa esta combinación en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas accionables, y los datos definitivos de respuesta patológica completa y respuesta patológica mayor del ensayo de fase 2 NeoCOAST-2 (n.º 8046) que evalúa el ADC dirigido a TROP2 en combinación con 'durvalumab', la terapia anti-PD-L1 de AstraZeneca, y quimioterapia en 'neoadyuvancia', seguido de tratamiento adyuvante con durvalumab en pacientes con CPNM resecable en estadio IIA a IIIB.

Otros datos en cáncer de pulmón a presentar en el congreso son el análisis primario del ensayo de fase III Herthena-Lung02 (n.º 8506) de 'patritumab deruxtecán' (HER3-DXd) frente a quimioterapia basada en doblete de platino en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación del gen EGFR y con progresión de la enfermedad tras el uso de un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR.

Las presentaciones de pósteres sobre ensayos en curso en cáncer de pulmón en toda la cartera de DXd ADC incluirán el ensayo de fase III Tropion-Lung14 (TPS8647) que evalúa el ADC dirigido a TROP2 en combinación con 'osimertinib', el TKI del EGFR de AstraZeneca, en comparación con 'osimertinib' en monoterapia como tratamiento de primera línea en CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR, y un subestudio de Keymaker-U01, un ensayo de fase 1/2 (TPS8652) que evalúa 'pembrolizumab' en combinación con ifinatamab deruxtecán (I-DXd) o el ADC dirigido a HER3 con o sin quimioterapia en pacientes con CPNM avanzado no tratado previamente.