Según informó Farmaindustria este lunes, la innovación biomédica ha transformado el abordaje de numerosas enfermedades a una velocidad sin precedentes. Cada vez son más las terapias avanzadas, los tratamientos de medicina personalizada y otras soluciones de nueva generación capaces de modificar el curso de diversas patologías.

En este sentido, se trata de tratamientos cada vez más complejos y especializados que plantean nuevos desafíos para el sistema sanitario. Entre ellos figuran la adaptación de los procesos asistenciales, el desarrollo de nuevas capacidades diagnósticas y la disponibilidad de recursos altamente especializados.

Por ello, Farmaindustria puso a disposición del SNS, Horizon Scanning, una herramienta de anticipación estratégica que contribuirá a reforzar la planificación sanitaria y facilitará una incorporación más eficiente, equitativa y sostenible de la innovación biomédica en beneficio de los pacientes.

De hecho, la directora de Prestación Farmacéutica y Acceso en Farmaindustria, Isabel Pineros, aseguró que “vivimos una revolución biomédica con terapias cada vez más personalizadas y precisas, pero que también exige adaptar capacidades asistenciales, diagnósticas y organizativas”.

ACCESO A LOS AVANCES

Por ello, añadió, “anticipar la llegada de innovación con potencial impacto clínico resulta estratégico para que el sistema pueda prepararse y los pacientes puedan acceder a los avances en las mejores condiciones posibles”.

La primera edición del informe analiza 172 nuevas terapias que se encuentran en distintas fases del proceso regulatorio. Estas abarcan desde el inicio de la evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hasta la autorización de comercialización por la Comisión Europea, siempre que todavía no dispongan de Código Nacional en España.

El informe incluye 47 principios activos actualmente en proceso de evaluación en la EMA, de los que el 38% son huérfanos. Por áreas terapéuticas, la más común es la oncología, que representa uno de cada cuatro principios activos en evaluación.

Por tipo de fármaco, el 28% son biológicos y el 6% terapias avanzadas. Además, se analizaron 28 principios activos que ya recibieron la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, de los cuales un 18% son terapias avanzadas; el 54% son huérfanos y el 36% oncológicos.

PRINCIPIOS ACTIVOS

El análisis incorpora igualmente el seguimiento de 92 principios activos incluidos en el Programa Prime (Priority Medicines), destinado a potenciar el desarrollo de terapias con resultados iniciales prometedores que no finalizaron aún su desarrollo clínico y que cubren necesidades médicas no cubiertas.

En este grupo, las áreas terapéuticas con mayor innovación por venir son la oncología, el área de endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo, y, en tercer lugar, la oftalmología. El 47% de los principios activos en este programa son terapias avanzadas.

El Horizon Scanning es una metodología consolidada en Europa, con iniciativas internacionales de referencia como Beneluxa o la Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI), así como otras iniciativas nacionales como NIHR Innovation Observatory en Reino Unido, el sistema neerlandés de horizon scanning, Italian Horizon Scanning Project y el proyecto EmerginCaRE en Francia, entre otros.

Para Farmaindustria, la iniciativa Horizon Scanning –cuyo informe tendrá una actualización semestral– es una oportunidad para fortalecer la gobernanza de la innovación en España y avanzar hacia modelos de planificación más prospectivos, alineados con los que ya operan en otros sistemas sanitarios europeos.