Según Sanidad, el nuevo sistema de precios de referencia "será previsible, objetivo y estable, tendrá un impacto gradual para la industria farmacéutica, afectará a todos los fármacos en fase de madurez en el mercado y se estima que supondrá un ahorro al Sistema Nacional de Salud de, aproximadamente, 600 millones de euros anuales".

El decreto establece que la determinación de nuevos conjuntos y precios de referencia se realizará como mínimo una vez al año y la revisión de los precios de referencia correspondientes a conjuntos ya determinados podrá efectuarse una vez transcurrido un año desde la fecha en la que se produzca la efectividad de dichos precios.

En el real decreto aprobado hoy, que deroga el RD 1035/1999, se dispone igualmente que la aplicación del nuevo sistema de precios de referencia, no sólo afectará a los medicamentos dispensados a través de la Seguridad Social, sino también a los de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), a los del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y a los de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU).

El texto, que desarrolla la Ley del Medicamento, regula también el procedimiento para que los laboratorios puedan optar por la bajada total o gradual del 30% en años sucesivos para adecuar el importe de los fármacos al precio marcado por el sistema de precios de referencia. En la actualidad, existen alrededor de 800 presentaciones que se podrían acoger a esta gradualidad, según Sanidad.

El decreto define asimismo un procedimiento para la declaración de los medicamentos que pueden ser considerados como innovaciones galénicas de interés terapéutico significativo para determinados grupos de pacientes, y, por lo tanto, quedar excluidos temporalmente del sistema de precios de referencia en reconocimiento de esa innovación.

Tras la aprobación de este Decreto, Sanidad y Consumo va a iniciar en los próximos días el trámite de audiencia de la orden ministerial de precios de referencia. Según las previsiones iniciales del Ministerio, esta orden podría crear un total de 135 grupos o conjuntos de referencia y afectar a unas 4.500 especialidades recogidas en alrededor de 120 principios activos.