Así lo indicaron durante la jornada ‘El momento de decidir juntos: transformar la evaluación para acelerar la innovación que salva vidas', organizada por Farmaindustria en colaboración con la biotecnológica Amgen, y celebrada en la sede del Parlamento Europeo en Madrid este martes.

El encuentro reunió a representantes de organizaciones de pacientes, del Ministerio de Sanidad, profesionales sanitarios, expertos científicos y la industria farmacéutica, y contó con la participación del director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández.

En la inauguración del encuentro, la presidenta de Farmaindustria y directora general de Amgen Iberia, Fina Lladós Canela, subrayó la importancia de avanzar hacia un nuevo modelo de evaluación en el contexto actual de incertidumbre. “Cuando comenzó a aplicarse el Reglamento de HTA, hace un año, probablemente nadie hubiera podido imaginar el momento tan crucial que íbamos a vivir. Los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial de la innovación biomédica y hacen que el impulso de la ciencia y la tecnología sean más necesarios que nunca”, indicó. Por eso, añadió, “la evaluación de la innovación terapéutica es un área que nos abre grandes oportunidades en pleno desarrollo de un nuevo marco regulatorio”.

En la jornada, también se analizó el primer año de implementación del reglamento europeo, con 13 evaluaciones en marcha para tratamientos oncológicos y terapias avanzadas, así como la próxima aprobación del real decreto que concretará el marco nacional de evaluación. Una norma clave para definir cómo se integrarán en España las evaluaciones europeas y para avanzar hacia un sistema más coordinado, predecible y orientado al valor, que evite duplicidades y contribuya a facilitar el acceso temprano y equitativo de los pacientes a la innovación terapéutica, indicaron desde Farmaindustria.

En el encuentro también se celebró una mesa redonda sobre la utilización de la IA y el uso masivo de datos como herramientas para transformar la evaluación en la que participaron la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas; Talita Duarte-Salles, Study Operations colead en Darwin EU; Julián Isla, gestor de recursos de datos e inteligencia artificial de Microsoft; y Miquel Balcells, director médico de Amgen España.

Así, en la mesa se valoró el potencial de estas tecnologías para complementar los ensayos clínicos y hacer más precisos los modelos económicos.

En la jornada también se debatió sobre el valor del medicamento desde una perspectiva social y el papel de la evaluación desde Europa hasta el paciente y la importancia de un análisis orientado al impacto real en salud. En el encuentro participaron también otros expertos de la Aemps y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), entre otros profesionales.