Así lo precisó este martes Farmaindustria en un comunicado en el que explicó que la industria farmacéutica ve en la inteligencia artificial una “gran oportunidad” para “transformar” la salud, que requiere de marcos regulatorios “claros y alineados con la realidad digital”.

Tras puntualizar que la IA “ya está revolucionando” la investigación biomédica y que su “potencial” para “transformar” la atención sanitaria y mejorar la salud de las personas “es enorme”, indicó que la industria farmacéutica es uno de los sectores a la “vanguardia” en el uso de estas tecnologías, siempre en el marco de unos principios éticos y garantizando que la tecnología se utilice para el beneficio de la sociedad y el cuidado de la salud en todas las fases de la cadena de valor del sector farmacéutico.

El documento de ‘Principios de buenas prácticas con IA en el desarrollo de medicamentos’ identifica la IA como las tecnologías de sistema utilizadas para generar o analizar pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde las fases preclínicas, clínicas, así como de fabricación, comercialización y posteriores.

Las agencias explican que estas tecnologías han de reforzar los requisitos de calidad, eficacia y seguridad que se exigen a los medicamentos y que, en concreto para la IA, se prevé que su uso pueda reducir el tiempo de comercialización, refuerce la excelencia regulatorio y la farmacovigilancia e incluso disminuya la dependencia de los ensayos con animales al mejorar las predicciones de eficacia o toxicidad.

El documento establece 10 principios en los que pueden trabajar los distintos agentes implicados, desde quienes desarrollan los medicamentos a los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización, como son Diseño centrado en la persona, Enfoque basado en el riesgo, Adhesión a estándares, Contexto de uso claro, Enfoque multidisciplinar, Gobernanza de datos y documentación, Diseño y desarrollo de modelos, Evaluación del rendimiento basada en el riesgo y Gestión del ciclo de vida.

Junto a ello, también hace hincapié en la importancia de las alianzas internacionales sólidas para promover innovaciones responsables.