Consumo
OCU pide a la Aemps que aclare la interacción de las inyecciones de Mounjaro con los anticonceptivos
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La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) pidió este martes a la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aclaraciones sobre una “importante” discrepancia entre la información del prospecto y la ficha técnica de las inyecciones adelgazantes de ‘Monjauro’ en función del país donde se comercialicen.
Mientras que en el fármaco vendido en Estados Unidos y el Reino Unido se advierte de que su principio activo (la tirzepatida) podría reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, esta interacción no se considera relevante en las inyecciones que se venden en la Unión Europa.
En concreto, aunque la ficha técnica de la Unión Europea apunta una reducción en el área bajo la curva del anticonceptivo oral, observó que esta reducción de la exposición tras una dosis única de tirzepatida “no se considera clínicamente relevante” y, por tanto, “no es necesario un ajuste de dosis de los anticonceptivos orales”.
Sin embargo, la ficha técnica del Reino Unido matizó los datos ofrecidos por ‘Mounjaro’ y ofreció una recomendación diferente. “No es necesario un ajuste de dosis” de anticonceptivos orales en mujeres “normopeso”, pero ante la escasa información disponible sobre el efecto de la tirzepatida en la farmacocinética y eficacia de los anticonceptivos orales, “no puede descartarse una reducción de su eficacia en mujeres con obesidad y sobrepeso”.
Por tanto, “se recomienda cambiar a un método anticonceptivo no oral o añadir un método anticonceptivo de barrera” cuatro semanas antes de iniciar el tratamiento con tirzepatida y durante cuatro semanas después de cada aumento de dosis.
La interacción sería incluso mayor en la información técnica de Estados Unidos. El uso de ‘Mounjaro’ podría “reducir la eficacia de los anticonceptivos orales hormonales” debido al “retraso del vaciado gástrico”. Este retraso es mayor tras la primara dosis y disminuye a lo largo del tiempo. “Se recomienda a las pacientes que usen anticonceptivos orales hormonales que cambien a un método anticonceptivo no oral o añadan otro de barrera”.
OCU consideró que se trata de discrepancias importantes que podrían dar lugar a “embarazos no deseados” entre aquellas mujeres que combinen el uso de anticonceptivos orales con las inyecciones adelgazantes de Mounjaro.
(SERVIMEDIA)
27 Ago 2024
RIM/pai