El ensayo, denominado Partners, se desarrollará en la RDC y evaluará si dos terapias antivirales (el anticuerpo monoclonal MBP134 y remdesivir) pueden mejorar la supervivencia de las personas diagnosticadas con esta enfermedad. También analizará si la combinación de ambos tratamientos aporta beneficios adicionales, detalló la OMS.

Desde el inicio del brote, más de 1.400 personas han sido diagnosticadas con enfermedad por Bundibugyo en la RDC. De ellas, cerca de 210 se han recuperado y casi 440 han fallecido, según los datos difundidos por la OMS. Aunque ya se han desarrollado tratamientos eficaces frente a la enfermedad causada por otros virus del ébola, la OMS recordó que "ninguno está aprobado actualmente" para la enfermedad por virus Bundibugyo. Además, hasta ahora "no se ha demostrado que un mismo tratamiento funcione frente a todos los virus que provocan estas enfermedades".

El ensayo está patrocinado por la OMS y coordinado por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica y la Universidad de Oxford (Reino Unido), en colaboración con socios internacionales de investigación, equipos clínicos y organizaciones humanitarias, y con el apoyo de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades.

"ESPERANZA REAL"

El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, subrayó este jueves que “incluso sin tratamientos aprobados, hay personas que se están recuperando de esta enfermedad”, aunque advirtió de que se podrían “salvar muchas más vidas” si existieran terapias seguras y eficaces. “El ensayo Partners, establecido con las autoridades nacionales y socios científicos en un tiempo récord, ofrece una esperanza real de que podamos obtener resultados concretos para las comunidades que están en el centro del brote, y junto a ellas”, afirmó.

La OMS explicó que los tratamientos incluidos en el estudio fueron seleccionados por su Grupo Técnico Asesor tras una revisión de la evidencia científica disponible, incluidos datos preclínicos, información de seguridad y experiencia acumulada en respuestas anteriores a brotes. Las personas que participen en el ensayo recibirán apoyo y seguimiento estrecho durante al menos 28 días después de su inclusión.

La responsable de operaciones del ensayo y profesora asociada de Emergencias Sanitarias en el Pandemic Sciences Institute de la Universidad de Oxford, Amanda Rojek, destacó que una de las principales lecciones de los brotes recientes es que “la investigación debe hacerse junto a la respuesta, no después”. “El ensayo Partners nos da la oportunidad de evaluar posibles tratamientos durante el propio brote, de manera que la evidencia generada pueda ayudar a orientar la atención a los pacientes cuando más se necesita: en meses, no en años”, afirmó Rojek.

TRATAMIENTOS "PROMETEDORES"

El estudio es un ensayo aleatorizado y controlado que incluirá a pacientes de cualquier edad con diagnóstico confirmado de enfermedad por virus Bundibugyo. Las unidades de tratamiento participantes proporcionarán además cuidados de soporte temprano, como fluidos orales o intravenosos, reposición de electrolitos, oxígeno, control de la presión arterial y tratamiento del dolor, de acuerdo con las guías de la OMS.

El director general del Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC, Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, señaló que integrar este ensayo en la atención clínica "permite dar a los pacientes acceso a tratamientos experimentales prometedores, al tiempo que se genera evidencia para mejorar la respuesta ante brotes actuales y futuros".

UNA ESPERANZA RENOVADA

Por su parte, el ministro de Salud del país, Samuel Roger Kamba, afirmó que el inicio del ensayo representa “un paso significativo” y ofrece una “renovada esperanza” a pacientes, familias y comunidades afectadas. Sus resultados podrían contribuir a "identificar opciones terapéuticas más eficaces y a reforzar la preparación mundial ante futuras epidemias de ébola", añadió.

El ensayo se ha diseñado como "una plataforma adaptable", lo que permitirá añadir nuevos tratamientos si están disponibles y son evaluados favorablemente por el grupo asesor de la OMS. Además, contará con la revisión periódica de los datos por parte de un comité independiente de seguimiento de seguridad.