La compañía biotecnológica Amgen anunció hoy la comercialización en España de ‘sotorasib’ para el tratamiento del CPNM avanzado, con mutación KRAS y previamente tratado, y que supone el primer inhibidor de este tipo de mutación después de más de 40 años de investigación.

El oncogén KRAS es una de las mutaciones genéticas más comunes relacionadas con el cáncer, y que genera una proteína participante en la multiplicación, maduración y supervivencia de las células del organismo.

Este oncogén fue descubierto en 1982 de forma independiente por tres grupos de investigación, incluido el liderado por el bioquímico español Mariano Barbacid, quien por aquel entonces trabajaba en el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.

Por ello, durante la rueda de prensa, el director Médico de Amgen Iberia, Miquel Balcells, señaló la importancia “de ofrecer una nueva opción terapéutica a los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tan agresivo y difícil de tratar”.

De hecho, alrededor de 30.000 personas en España sufren cáncer de pulmón no microcítico, lo que supone el 85% del total de casos. Se trata de uno de los tumores más agresivos que existen y, de hecho, hasta el 66% de los pacientes presenta enfermedad localmente avanzada o metastásica en el momento del diagnóstico. La mutación KRAS, contra la que se dirige ‘sotorasib’, es una de las más frecuentes en este tipo de tumor, representando más del 13% de los casos de CPNM en España.

TASA DE MORTALIDAD

A este respecto, el presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) y jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro de Madrid, el doctor Mariano Provencio, destacó que “los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tienen un pronóstico muy desfavorable, por lo que la llegada de ‘sotorasib’ es una muy buena noticia para ellos, ya que es uno de los tumores con mayor tasa de mortalidad”. De hecho, en 2021, se produjeron más de 22.000 muertes por cáncer de pulmón, según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).

En el estudio en fase I y II, ‘CodeBreaK 100’, en el que participaron 126 pacientes con CPNM, ‘sotorasib’ se administró en dosis de 960 mg por vía oral una vez al día y demostró una tasa de respuesta objetiva del 37,1% y una media de duración de la respuesta de 11,1 meses. Además, el estudio en fase III, ‘CodeBreaK 200’, en el que participaron 12 hospitales españoles, permitió comprobar tanto la eficacia como la seguridad de ‘sotorasib’.

Los datos de este estudio indicaron que, en comparación con el tratamiento estándar, ‘sotorasib’ logró reducir el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte en un 34%, mejorando además la calidad de vida de los pacientes, con síntomas menos graves y con un mayor tiempo hasta el deterioro global de la salud.

BUENOS RESULTADOS

En este sentido, el investigador principal del ensayo ‘CodeBreak 200’ y jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, el doctor Luis Paz-Ares, remarcó que "los datos obtenidos con el ensayo en fase III de ‘sotorasib’ son alentadores. Ese 34% de reducción del riesgo relativo de progresión o muertes es significativo en el grave contexto del CPNM avanzado, y la disponibilidad de una terapia oral dirigida a la mutación KRAS como ‘sotorasib’, marca un avance importante en el tratamiento de estos pacientes”.

Además, añadió, “la llegada de ‘sotorasib’ demuestra que es posible inhibir KRAS, algo que hasta hace no mucho creíamos que era imposible”.

Para el jefe del grupo de Oncología Experimental del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el doctor Mariano Barbacid, la llegada a España de ‘sotorasib’ es motivo de orgullo. “Me alegra enormemente ver materializado el trabajo que empezamos hace ya más de cuatro décadas en Estados Unidos y con el que seguimos investigado ahora en España”.

De hecho, subrayó, “las terapias personalizadas frente a KRAS suponen un gran avance en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón. Estoy convencido que este hito científico que hoy representa ‘sotorasib’, va a abrir las puertas en un futuro no muy lejano al desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de otros tumores como es el adenocarcinoma ductal de páncreas, el más mortal de todos los cánceres”, concluyó el bioquímico.