Durante su intervención, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, aseguró que “se vive un momento de gran esperanza y ambición en los avances para los pacientes gracias a la medicina de precisión y las terapias avanzadas y por eso se hace más necesario que nunca dotar de una mayor seguridad a los tratamientos de los datos de las personas que participan en estas investigaciones”.

Del mismo modo recordó que Farmaindustria aprobó en 2009 el primer código tipo de protección de datos personales en investigación y farmacovigilancia.

Este nuevo código, denominado Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia, se convirtió en febrero de 2022 en el primer código sectorial aprobado desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

“Desde entonces, el código de Farmaindustria se ha convertido en la referencia para la elaboración del código europeo en el que ya está trabajando nuestra patronal europea Efpia”, añadió Yermo.

RECONOCIMIENTO EUROPEO

A esto añadió que “este reconocimiento es una muestra más del compromiso de la industria farmacéutica con la transparencia y las buenas prácticas y el respeto de este sector a los derechos fundamentales de los ciudadanos en el tratamiento de los datos personales”.

Además, explicó que “disponer de este Código en España supone una garantía para los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones, dada la obligación de las entidades adheridas de respetar la normativa vigente y las demás obligaciones que les impone el código”.

El director general de Farmaindustria expuso que la condición pionera del código “es también una pieza clave para fomentar el desarrollo de los ensayos clínicos en España, materia en la que España ya es un referente mundial y en la que aspiramos a seguir creciendo para convertir a nuestro país en un hub internacional de investigación biomédica”.

CÓDIGO ABIERTO

Por su parte, la directora del departamento jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch, recalcó las ventajas de adherirse a este Código.

“El tratamiento de los datos personales con fines de investigación científica, tanto en el ámbito público como en el privado, y en especial en el marco de los ensayos clínicos, debe abordarse desde una perspectiva responsable, por lo que este Código es un valioso instrumento que facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones en materia de protección de datos personales en dichos ámbitos”.

En particular, en el Código se resuelven determinadas cuestiones relacionadas con la notificación de quiebras o brechas de seguridad fundamentales en un escenario de posibles ciberataques a los centros sanitarios investigadores.

Además, se identifican medidas técnicas y organizativas para garantizar la disponibilidad, integridad y confidencialidad de los datos referidos a la investigación clínica.