Así lo anunció en un comunicado en el que explicó que ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Finlandia, de la presencia en el mercado europeo de este producto, fabricado por Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., bajo la marca RapidFor, que no ha sido sometido al procedimiento de evaluación de la conformidad, por lo que no se garantiza que cumpla con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento ni las prestaciones establecidas por el fabricante.

De acuerdo al fabricante, este test se comercializa bajo la marca Medomics, no habiendo certificado la marca RapidFor.

Asimismo, el distribuidor ha presentado junto con el producto el certificado de marcado CE de acuerdo a la Directiva 98/79/CEE, nº 193/2022 emitido por el Organismo Notificado Polish Center For Testing and Certification (Nº 1434), quien ha confirmado que el certificado ampara el producto bajo la marca Medomics y no para RapidFor.

Una vez consultadas las bases de datos de la Aemps y tras realizar una búsqueda del producto en el mercado español, se ha encontrado distribuido por Vitrosens Biyoteknoloji LTD. Sti, razón por la cual tanto agentes económicos como oficinas de farmacias deberán comprobar si disponen del test y proceder al cese de comercialización.

USUARIOS, FARMACIAS Y DISTRIBUIDORES

En su nota, la Aemps urgió a los usuarios a comprobar si disponen del producto y, en caso afirmativo, dejen de usarlo y se pongan en contacto con su oficina de farmacia.

Por lo que respecta a las oficinas de farmacia, les emplazó a comprobar si disponen del producto y, en caso afirmativo, cesen su venta y se pongan en contacto con su distribuidor.

Por último, a los distribuidores les instó a comprobar si disponen del producto indicado y, en caso de que sí, cesen la distribución y venta y se pongan en contacto con el fabricante.