Según informó este viernes el centro de investigación, los resultados de este ensayo clínico de fase 3 Compete fueron publicados en la revista ‘The Lancet’. El estudio demostró que el radiofármaco [177Lu]Lu-edotreotida ofrece beneficios clínicos estadísticamente significativos en comparación con la terapia dirigida en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) metastásicos.

La investigación, liderada por el oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona y jefe del Grupo de Cáncer Hepatobiliar, Pancreático y Tumores Endocrinos del VHIO, el doctor Jaume Capdevila, reforzó el potencial de esta estrategia terapéutica en el tratamiento de estos tumores.

Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un tipo de cáncer que se origina en las células neuroendocrinas de todo el cuerpo y comúnmente se consideran neoplasias malignas de crecimiento lento. Sin embargo, algunos se asocian con una progresión rápida y un mal pronóstico y, en muchos casos, el diagnóstico se retrasa hasta que los pacientes tienen la enfermedad avanzada.

Aunque los TNE son una enfermedad heterogénea y relativamente poco frecuente, su incidencia aumentó más del 500% en las últimas tres décadas y existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento adicionales para los pacientes recién diagnosticados con una enfermedad avanzada o inoperable.

DIAGNÓSTICO TARDIO

Entre los tumores neuroendocrinos, los que se originan en el tracto gastroenteropancreático son un grupo de neoplasias de diagnóstico tardío y tratamiento complejo. “Actualmente existen pocas opciones terapéuticas para los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastáticos” explicó el doctor Capdevila, quien firma como autor sénior y de correspondencia del estudio.

En este contexto, añadió, “la terapia con radioligandos es una innovadora terapia oncológica y se está explorando su potencial terapéutico en estos pacientes”.

El radiofármaco funciona dirigiéndose a los receptores de somatostatina que a menudo se sobreexpresan en la superficie de las células de tumores neuroendocrinos. Una parte de la molécula reconoce y se une a estos receptores de la célula tumoral y administra la radioterapia de forma localizada, minimizando el daño de las células sanas.

PARTICIPANTES EN EL ENSAYO

En este ensayo participaron 309 pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos de grado 1 o 2, inoperables y positivos para receptores de somatostatina a los que se les administró o bien el radioligando o la terapia dirigida con everolimus.

La mediana de supervivencia libre de progresión, es decir el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer, fue de 23,9 meses en los pacientes tratados con 177Lu]Lu-edotreotida frente a los 14,1 meses en los pacientes tratados con la terapia dirigida.

En conclusión, aseguró el doctor Capdevila, “el radioligando [177Lu]Lu-edotreotida demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión. Los resultados de eficacia y seguridad respaldan su uso en líneas tempranas de tratamiento en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados y en progresión”.