Coronavirus

EEUU autoriza una prueba diagnóstica del Covid-19 que realiza más de 1.000 test en 24 horas

MADRID
SERVIMEDIA

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido una autorización de uso de emergencia para la prueba Panther Fusion SARS-CoV-2 de la compañía de tecnología médica Hologic, que identifica el coronavirus que causa Covid-19 y que permite realizar más de 1.000 test en 24 horas.

Hologic comenzó la investigación para una nueva prueba de coronavirus desde el pasado enero, tras surgir el brote en China, según informó este viernes esa compañía de tecnología médica.

Esa prueba de diagnóstico molecular es analizada en el sistema Panther Fusion de Hologic, que permite un procesamiento inmediato y automatizado de muestras, incluida la extracción de ARN, la amplificación de secuencias objetivo de análisis y la detección en tiempo real de la presencia del virus.

También permite realizar más de 1.000 test en 24 horas, frente a los medios manuales actuales que consiguen los primeros resultados en cinco horas y para un volumen mucho menor (hasta cinco veces menos).

El sistema automatiza los pasos complejos involucrados en el diagnóstico molecular, lo que acelera el diagnóstico y reduce las posibilidades de error en comparación con la configuración de un laboratorio con procesos manuales, de manera que mejora el flujo de trabajo y reduce el riesgo de contaminación del personal y el propio laboratorio.

Además, su pequeño tamaño y su versatilidad para ir incluyendo muestras a analizar según se reciben (carga continúa) reducen los tiempos de espera y pueden procesar muestras urgentes sin necesidad de ser procesadas por lotes.

Actualmente, el sistema Panther Fusion ya está siendo utilizado en diferentes hospitales en todo el mundo y en España para el diagnóstico de otros tipos de virus, como el VIH, el de la hepatitis B y C, el del papiloma humano y el del Zika, entre otros.

"Hologic es una compañía de tecnología sanitaria que está comprometida en dar una respuesta a la crisis sanitaria existente, estando a la vanguardia de los avances en las pruebas de diagnóstico, las cuales ayudarán a la labor actual de control del virus entre la población", ha explicado

El director general de Hologic en España, Italia y Portugal, José Yebra, indicó que actualmente se están iniciando los trámites para obtener el marcado europeo (CE-IVD), previo para que el sistema pueda ser comercializado en Europa.

"Esperamos que sea igualmente por la vía de urgencia, como en el caso de la FDA", añadió. "Vamos a empezar a entablar conversaciones con las autoridades sanitarias españolas, tanto a nivel nacional como autonómico, para que esta técnica pueda estar disponible en España y se implemente lo antes posible".

(SERVIMEDIA)
20 Mar 2020
MGR/pai