El kit ha sido fabricado por la compañía británica Intersurgical y distribuido en España por Intersurgical S.A. y la Agencia española ha tenido conocimiento de dicha retirada a través del propio fabricante, según confirmó en un comunicado en el que subrayó que la mascarilla EcoLite para adulto convierte un medicamento líquido en una niebla para permitir que el paciente inhale y el medicamento se deposite en los pulmones.

El fabricante ha implementado las acciones correctivas necesarias y ha desarrollado “mejoras” en el proceso de fabricación de este producto con la finalidad de evitar que este problema vuelva a ocurrir, según apuntó la Aemps, que añadió que la compañía ha enviado una nota de aviso a los centros que disponen de los productos afectados para informar del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la retirada, así como su transmisión a todos los potenciales usuarios.

En el caso de los profesionales sanitarios, les insta a dejar de utilizarlos y contactar con la empresa que se los distribuyó para que proceda a su retirada y a indicar a los pacientes que dispongan de ellos en su domicilio que no los utilicen y se pongan en contacto con dicha empresa, a la que, a su vez, emplaza a contactar con sanitarios y pacientes o cuidadores para efectuar su reemplazo.