Pandemia

Reino Unido aprueba un ensayo clínico de fase III para un medicamento de Pharmamar contra el Covid-19

MADRID
SERVIMEDIA

La compañía Pharmamar anunció este lunes que ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento ((MHRA) para que 600 pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III Neptuno, que determinará la eficacia de la plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de Covid-19.

La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio Neptuno de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen, según Pharmamar.

El objetivo primario del estudio es comparar plitidepsina con dos niveles de dosis (1,5 o 2,5 mg) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país. El objetivo primario será el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el día 8 (±1), y que no vuelven a ingresar por infección de ovid-19 después de 31 días.

Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable su propagación a otras células.

(SERVIMEDIA)
17 Feb 2021
MAN/gja