Según indicó la Agencia, el fabricante del producto original Safecare Biotech (Hangzhou), detectó la falsificación del lote FCO2023020312 con referencia FCO-6032, mientras que el número de lote original es FCO20230203.

El pasado 19 de diciembre de 2025, la Agencia publicó la alerta 2025-660 y nota informativa PS, 65/2025 donde se informaba de la detección de unidades falsificadas de este mismo test, con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.

La Aemps aseguró que ya ha identificado y se ha puesto en contacto con los distribuidores en España de este nuevo lote para que tomen las medidas adecuadas. "No obstante, no se descarta que puedan existir otros distribuidores en nuestro país", avisó.

En su comunicado, la Aemps recordó que "existen en el mercado unidades conformes del producto para autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test del mismo fabricante y con referencia FCO-6032, por lo que esta nota informativa afecta únicamente a los lotes indicados".