Así consta en su Plan Anual de Trabajo para el año 2025, publicado este lunes y según el cual, entre sus retos para el presente ejercicio también están “reforzar” su posicionamiento europeo e iberoamericano o garantizar el abastecimiento de fármacos, tal y como precisó en un comunicado esta agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad.

Estas actuaciones se enmarcan dentro de los objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026, que “guían” su labor en el cumplimiento de su misión y la consecución de su visión y que pasan por proporcionar “garantías” a la ciudadanía sobre los productos que regula; aumentar la “satisfacción” de los grupos de interés; crear “impacto social” mediante el “refuerzo” del posicionamiento y la promoción de la investigación; incrementar la eficiencia, mejorando la gestión económica y organizativa y desarrollar las capacidades tanto en medios humanos, como en medios tecnológicos y de gestión.

“Los objetivos que componen el Plan Anual de la Aemps proceden de su operativa ordinaria, orientada a una mejora continua de los procesos, así como de la implementación de los diferentes planes de acción específicos, y plantean retos y cambios significativos”, abundó la agencia.

Entre las actuaciones previstas para 2025 destacó sus actividades orientadas a reforzar su posicionamiento europeo e iberoamericano; garantizar el abastecimiento de medicamentos de uso humano; combatir la resistencia a los antibióticos; optimizar los procesos; mantener los modelos de gestión de calidad internos y mejorar las tecnologías de la información y las comunicaciones.

DISPONIBILIDAD

Por lo que respecta a su objetivo de facilitar la disponibilidad de los productos a la ciudadanía, la agencia abogó por continuar con la implantación del Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos de Uso Humano, que incluye la adopción de medidas reguladoras para prevenir los problemas de suministro, para lo cual prevé solicitar planes de prevención de problemas de suministro a los titulares de la autorización de comercialización (TAC), en los que se ha considerado necesario o supervisar y actualizar la lista de medicamentos estratégicos autorizados en España por la Aemps y la Comisión Europea en base a su “criticidad, disponibilidad de alternativas y vulnerabilidad”, incluyendo problemas de suministro, autorizaciones y anulaciones.

En paralelo, prevé la revisión de la política sancionadora, para lo cual espera mejorar y fortalecer la política de sanciones actual; la identificación “precoz” de problemas de suministro o la mejora de las actuaciones para conseguir alternativas terapéuticas, disminuyendo el porcentaje de medicamentos con problemas de suministro de “impacto mayor” respecto al total de medicamentos autorizados.

También tiene previsto publicar los informes semestrales sobre la evolución de los problemas de suministro y mejorar la información activa de las oficinas de farmacia a los pacientes ampliando el alcance de la información sobre problemas de suministro mediante la creación de una red de información para las partes interesadas de manera secuencial, así como de la definición de los mensajes y canales de comunicación.

Junto a ello, quiere facilitar el acceso de los pacientes a productos sanitarios que no tienen alternativas a través de autorizaciones expresas en interés de la salud y gestionar las comunicaciones de los fabricantes en casos de desabastecimiento de productos sanitarios que puedan causar “daños graves” o “riesgo de daños graves” para los pacientes o la salud pública.

Asimismo, pretende evaluar las solicitudes para la autorización de comercialización de productos sin marcado CE que aporten beneficios a la salud pública, la seguridad o la salud de los pacientes, así como de productos no conformes que no representen un riesgo inaceptable para la salud o la seguridad de los pacientes, personas usuarias u otras personas, o para la protección de la salud pública, entre otras cuestiones.