Según informó la compañía farmacéutica, se trata de la financiación de tres nuevas indicaciones para ‘acalabrutinib’ (Calquence), un inhibidor selectivo de segunda generación de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Estas nuevas indicaciones fueron incorporadas por la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos del pasado mes de marzo.

En concreto, las indicaciones financiadas serán como tratamiento, en combinación con ‘bendamustina’ y ‘rituximab’ (BR), de pacientes adultos con LCM no tratados previamente y que no son candidatos a trasplante autólogo de de células madre (TAPH).

También, como tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con LCM en recaída o refractario que no hayan sido tratados previamente con un inhibidor de BTK.

En España se detectan aproximadamente 30 nuevos casos por millón de habitantes al año de LLC3, una enfermedad que supone cerca de un tercio de los casos de leucemia que se diagnostican anualmente.

PERFIL DEL PACIENTE

Es más frecuente en hombres y suele afectar a personas de edad avanzada, con una media de 72 años en el momento del diagnóstico. En muchos casos, la LLC puede detectarse por casualidad en una analítica o en una revisión y puede no requerir tratamiento inmediato.

En este sentido, el jefe del servicio de Hematología del Hospital Universitario Vall d’Hebron y presidente del Grupo Español de Leucemia Linfocítica Crónica (Gellc), el doctor Francesc Bosch, subrayó que “en la última década, el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica, la forma de leucemia más frecuente en adultos, experimentó una transformación sin precedentes”.

“La llegada de terapias dirigidas frente a dianas específicas ha permitido dejar atrás progresivamente la quimioterapia, abriendo paso a estrategias más eficaces y mejor toleradas. Hoy, la tendencia se orienta hacia combinaciones administradas durante un tiempo limitado, con el objetivo de maximizar la eficacia y reducir la toxicidad”, añadió.

La nueva indicación disponible desde el 1 de mayo en el Sistema Nacional de Salud (SNS) para los pacientes adultos con LLC no tratados previamente está basada en los resultados positivos del ensayo fase III Amplify, cuyo objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión.

DURACIÓN FINITA

En este contexto, esta nueva indicación, en combinación con ‘venetoclax’, marca un avance en el abordaje de la LLC. “Esta estrategia ofrece la posibilidad de una terapia de duración finita, reduciendo la exposición prolongada a fármacos y mejorando la calidad de vida de los pacientes”, explicó el doctor Bosch.

En conjunto, añadió, “refuerza un cambio de paradigma hacia tratamientos orales, personalizados y alineados con las necesidades actuales, combinando un perfil de eficacia favorable con una menor carga terapéutica a largo plazo”.

El linfoma de células del manto (LCM) representa alrededor del 5% de los linfomas no Hodgkin de células B y se considera una enfermedad rara (incidencia aproximada de un caso por cada 200.000 personas).

Una de sus particularidades es su capacidad para infiltrarse fuera del sistema linfático, lo que puede traducirse en un cuadro clínico poco específico y en la necesidad de un abordaje altamente especializado.

La directora médica de Oncología de AstraZeneca España, Ana Peiró, señaló que “la financiación de estas tres nuevas indicaciones refleja la importancia de que la innovación basada en evidencia llegue a los pacientes lo antes posible. En AstraZeneca tenemos el compromiso de contribuir a mejorar el abordaje de la LLC y el LCM”.

En este contexto, este fármaco como inhibidor selectivo de segunda generación de BTK, amplía las alternativas disponibles para distintos perfiles de pacientes.