Destacan nuevos datos de cinco ensayos clínicos de fase III clave en cáncer de mama y gástrico: Destiny-Breast05, Destiny-Breast06, Destiny-Breast09 y Destiny-Gastric04, con ‘trastuzumab deruxtecán’ (anticuerpo conjugado o ADC dirigido a HER2), y Tropion-Breast02, con ‘datopotamab deruxtecán’ (ADC dirigido a TROP2).

También se pondrán de relieve resultados de ensayos de fases tempranas y estudios en curso sobre otras innovaciones que la compañía está desarrollando a través de su plataforma diseñada para acelerar el desarrollo de innovaciones terapéuticas.

Los datos del Destiny-Breast05 constituyen la base de una de las dos nuevas indicaciones aprobadas en Estados Unidos para determinados pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano, mientras que los del Destiny-Gastric04 se actualizaron en la ficha técnica del ADC dirigido a HER2 para ampliar su uso en Japón y China como tratamiento de segunda línea en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo.

Además, Tropion-Breast02 sirvió de base para la reciente aprobación en Estados Unidos del ADC en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico no candidatos a inhibidores de PD-1/PD-L1, siendo el primer ADC aprobado en CMTN este contexto.

CARTERA DE PRODUCTOS

A este respecto, el director global de I+D de la compañía, el doctor John Tsai, señaló que “las autorizaciones recibidas justo antes de ASCO para dos de nuestros principales ADCs DXd, junto con la sólida base científica que se muestra en toda nuestra cartera de productos muestran el potencial de nuestro portfolio de oncología”.

“Daiichi Sankyo está comprometida con la creación de nuevos estándares de tratamiento para las personas con cáncer, por lo que sigue impulsando la innovación aprovechando su experiencia científica y tecnológica”, continuó.

La compañía presentará, además, nuevos datos sobre otros tipos de cáncer, como los resultados preliminares de seguridad del ensayo de fase III Destiny-Ovarian01, que evalúa este ADC en combinación con ‘bevacizumab’ en comparación con ‘bevacizumab’ en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea en pacientes con cáncer de ovario que expresan HER2.

También se dará a conocer el análisis primario de la primera parte del ensayo de fase II Destiny-PanTumor03, que evalúa este ADC en pacientes con tumores sólidos (excepto de mama y gástricos) HER2 positivos pretratados en China; y los resultados del fase II Mythos en cáncer de glándulas salivales recurrente o metastásico HER2-low.

ENSAYOS CLÍNICOS

También se presentarán los resultados de la cohorte dos del ensayo de fase 1b/2, que evalúa este ADC en combinación con ‘nivolumab, capecitabina’ y ‘oxaliplatino’ en adenocarcinoma gastroesofágico HER2-low, y un análisis exploratorio de datos traslacionales del ensayo de fase 2 EPOC2003 que evalúa este ADC en adyuvancia en combinación con quimioterapia en cáncer gástrico HER2 positivo.

En ASCO se presentará también una actualización del ensayo en curso Rejoice-Ovarian01 correspondiente a la tercera parte de un ensayo de fase 2/3 que evalúa ‘raludotatug deruxtecán’ en comparación con el tratamiento de elección en cáncer de ovario resistente al platino; un análisis de exposición-respuesta y un análisis farmacocinético poblacional de los datos tanto del ensayo de fase 2/3 Rejoice-Ovarian01 como del ensayo de fase 1 que evalúa este ADC en cáncer de ovario avanzado o carcinoma de células renales.

Además, se presentarán los resultados de un ensayo de fase 1/2 de ‘Vanflyta’ (‘quizartinib’) más ‘decitabina’ y ‘venetoclax’ en pacientes con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico o recidivante/refractaria.