Así lo anunció este martes la compañía biofarmacéutica Sobi en un acto en Madrid, donde los expertos indicaron que la C3G y la IC-MPGN primaria son enfermedades renales raras que se caracterizan por una desregulación en el sistema del complemento que afectan a los glomérulos, encargados de filtrar la sangre en los riñones, pudiendo causar un deterioro progresivo de la función renal.

Se estima que cada año se diagnostican entre uno y tres nuevos casos de C3G por cada millón de habitantes en el mundo. Por su parte, la IC-MPGN primaria es una de las enfermedades glomerulares más raras que existen y su incidencia anual se desconoce.

Tras ser aprobado en la Unión Europea en febrero de 2026, el fármaco ‘pegcetacoplán’ está disponible en España desde este mes de mayo para las personas adultas y adolescentes de entre 12 y 17 años con C3G o IC-MPGN primaria, en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), a menos que el tratamiento con un inhibidor del SRA no se tolere o esté contraindicado.

MEJORAR EL PRONÓSTICO

En este sentido, la jefa del servicio de Nefrología del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid, la doctora Marian Goicoechea Diezhandino, aseguró que “contar con una nueva opción terapéutica para las personas con C3G e IC-MPGN primaria es importante en el abordaje de estas enfermedades glomerulares para mejorar el pronóstico y la vida de los pacientes”.

En la misma línea, el jefe de servicio de Nefrología Infantil del Hospital Materno Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona, el doctor Álvaro Madrid Aris, precisó que este hecho “nos va a aportar a los especialistas una alternativa para abordar estas enfermedades renales raras, de elevada complejidad, permitiéndonos actuar sobre los mecanismos que provocan el deterioro de la función renal en estos pacientes”.

La disponibilidad del fármaco en España se produce tras la aprobación en Europa basada en los resultados del estudio fase 3 Valiant, en el que se observaron efectos sobre distintos parámetros de la enfermedad, incluyendo la proteinuria, la función renal y los depósitos de C3. Estos resultados se publicaron recientemente en ‘The New England Journal of Medicine’.