Según informó Farmaindustria este martes, el objetivo fijado por la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) es un aumento del 11% en los ensayos (100 más al año durante el próximo lustro).

De cumplirse esta meta, el estudio estima que 35.000 pacientes más tendrían acceso a ensayos clínicos, se crearían 18.000 empleos nuevos y se evitarían tres millones de días de baja por enfermedad. En términos económicos, los sistemas podrían obtener una financiación adicional de 4.000 millones de euros al año.

Además de este escenario de aumento de ensayos en línea con los objetivos de la UE, el informe plantea dos adicionales. Si Europa recuperase los ‘ensayos perdidos’ desde 2013 (aumentarlos un 25%) supondría unos 8.900 millones de euros más de valor añadido bruto y 79.000 oportunidades más de participar en ensayos clínicos para los pacientes.

El tercer escenario, en el caso de que Europa lograra aumentar un 50% la actividad de ensayos clínicos (poniéndose al ritmo de Estados Unidos y China), el estudio estima que 158.000 nuevos pacientes podrían participar en estudios clínicos y que se revertirían 17.900 millones de euros a la economía europea.

ENSAYOS CLÍNICOS EN EUROPA

El análisis revisa la importancia de que Europa recupere su participación en los ensayos en un entorno de fuerte competencia global (especialmente de EEUU y China), pero también revisa la aportación actual de la investigación clínica en la actualidad.

En concreto, la investigación cifra en 35.700 millones de euros el valor económico anual de los ensayos en todo el Espacio Económico Europeo: 21.700 procedentes de la propia actividad, 3.600 de otros beneficios de la I+D y 10.400 de la mejora de la productividad de la mano de obra gracias a la prevención de 26,9 millones de días de baja por enfermedad.

En España, el aumento de la productividad evita 3,4 millones de días de baja y genera un impacto económico total de 2.533,4 millones de euros. Los ensayos clínicos generan más de 45.000 empleos directos en Europa, y otros 120.000 con los indirectos e inducidos adicionales.

RECUPERAR LA COMPETITIVIDAD

La cuota europea de ensayos clínicos a nivel mundial pasó del 22% en 2013 al 12% en 2023. Sin embargo, el número de ensayos global ha aumentado casi un 60% en este período y la cuota de China ha pasado del 8 al 18%.

En términos generales de I+D, en las últimas dos décadas Europa ha perdido el 25% de su peso en I+D biomédica. Mientras que la inversión en I+D de la UE creció una media del 4,4% anual entre 2010 y 2022, el crecimiento en Estados Unidos fue del 5,5% y en China, del 20,7%.

Por ello, la directora general de Efpia, Nathalie Moll, afirmó que “realizar ensayos clínicos en Europa solo ofrece beneficios sanitarios y económicos para los pacientes y la sociedad. Cumplir los objetivos de la UE debería ser el mínimo absoluto al que debemos aspirar”.

“Un ecosistema de investigación y desarrollo dinámico conducirá a mejores resultados sanitarios para los europeos, a sistemas sanitarios más sostenibles y resilientes y a un importante crecimiento económico. Otros países lo han reconocido y han actuado; ya es hora de que Europa opte por hacer lo mismo”, añadió.

ESPAÑA

España autorizó el año pasado 962 ensayos clínicos con medicamentos, cifra récord que sitúa a España como el líder europeo con mayor número de ensayos autorizados, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas.

El éxito español, que ya recogió el informe Evaluando el ecosistema de los ensayos clínicos en Europa, se debe principalmente a la implementación de la regulación de ensayos clínicos (CTR) europea, que España fue pionera en adoptar desde 2016.

El informe destacaba que España ha adoptado un enfoque proactivo, coordinado y trasversal para construir su ecosistema de ensayos clínicos, impulsado por el aumento de la inversión.