Según informó el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof), en la reforma de la legislación farmacéutica europea trabaja la Unión Europea a través de una propuesta de directiva y de reglamento, que supondrán la mayor reforma legislativa farmacéutica en 20 años.

La propuesta de paquete legislativo fue presentada por la Comisión Europea en abril de 2023. Actualmente el Parlamento Europeo se encuentra elaborando su informe sobre dicho paquete, cuya adopción se espera tenga lugar en abril de 2024.

Esta reforma tiene por objetivo mejorar el acceso de los pacientes europeos a medicamentos seguros y asequibles, así como respaldar los esfuerzos en materia de innovación de la industria farmacéutica en Europa, para incrementar su competitividad en la esfera internacional.

En este contexto, los farmacéuticos comunitarios, agrupados en la PGEU, respaldaron la propuesta de la Comisión Europea para reformar la legislación farmacéutica, al considerar que incluye disposiciones importantes para mejorar el suministro de medicamentos, entre otras medidas.

DESABASTECIMIENTOS

Asimismo, el documento de posicionamiento aprobado propuso algunas recomendaciones para garantizar el éxito de la reforma. En materia de desabastecimientos, la PGEU propuso ampliar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el seguimiento y la gestión de estos desabastecimientos, una mayor transparencia y permitir que otros agentes, además de los laboratorios, comuniquen situaciones de escasez, para ayudar a combatir la falta de suministro de medicamentos.

Además, sugirieron medidas para facilitar que se diversifique la oferta dentro de la cadena de suministro de medicamentos, y advirtieron que es crucial reducir la dependencia de terceros países para la fabricación de medicamentos y principios activos vulnerables y críticos.

En materia de desabastecimientos, el documento aprobado por la PGEU en Bruselas apostó por estimular y fomentar la formulación magistral como herramienta para mitigar la escasez de medicamentos y mantener fuera del ámbito de aplicación de la directiva los medicamentos no producidos industrialmente, manteniendo la situación actual.

El posicionamiento de los farmacéuticos europeos sobre la reforma legislativa de la UE apostó también por impulsar la información electrónica sobre medicamentos (ePI), pero sin eliminar la versión en papel del prospecto.

DISPENSACIÓN DE ANTIMICROBIANOS

Asimismo, alertaron de la necesidad de incluir disposiciones más estrictas para salvaguardar la privacidad de los pacientes y facilitar el acceso a la información electrónica.

La PGEU propuso también permitir que los farmacéuticos sigan aconsejando y dispensando con seguridad antimicrobianos comunes a los pacientes para tratar infecciones no complicadas, fomentar un uso prudente de estos medicamentos y desarrollar nuevos antimicrobianos.

Respecto a los medicamentos falsificados, el posicionamiento de la PGEU instó a mantener las disposiciones de la directiva actual sobre el establecimiento y uso de los sistemas de repositorio para evitar su entrada en la cadena de suministro legal, en aras de la protección del paciente.

Por otra parte, en la Asamblea General de la PGEU se presentó también el éxito de la iniciativa española JunTOS, impulsada por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y el Cgcof, con el respaldo de la Organización Nacional de Trasplantes.

En su intervención, la secretaria general del Cgcof, Raquel Martínez, detalló que se trata de una iniciativa “dirigida a mejorar el uso seguro y efectivo de los medicamentos en pacientes trasplantados de órgano sólido (riñón, pulmón, corazón, hígado, páncreas e intestino), que constituyen uno de los colectivos más vulnerables y que más se pueden beneficiar de esa actuación coordinada de farmacéuticos de diferentes ámbitos, en este caso hospitalarios y comunitarios”.