Covid-19

Hipra obtiene la autorización de comercialización de la Comisión Europea para su vacuna frente a la covid-19

MADRID
SERVIMEDIA

Hipra recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) para ‘Bimervax’, su vacuna adyuvada de proteína recombinante frente a la covid-19 adaptada a la variante XFG.1.1, preferente para la campaña de vacunación 2026/2027.

Según informó este viernes la compañía farmacéutica, la vacuna actualizada está autorizada para la inmunización activa destinada a prevenir la covid-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas mayores de 12 años.

Esta es la tercera adaptación de la vacuna de Hipra frente a la covid-19 y llega tras el dictamen adoptado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en su reunión este mes de julio.

La vacuna adaptada a XFG.1.1 se actualizó de acuerdo con las recomendaciones emitidas por el Grupo de Trabajo de Emergencias (ETF) de la EMA, que seleccionó la variante XFG como preferente para la campaña de vacunación 2026/2027.

La recomendación se basó en la situación epidemiológica actual y en la evidencia disponible que respalda una protección más amplia frente a las variantes circulantes del linaje JN.12.

CAMPAÑA DE VACUNACIÓN

En este sentido, explicó el director general del área de Salud Humana de Hipra, Carles Fàbrega, “esta autorización de la Comisión Europea permite a Hipra ofrecer una opción actualizada de vacuna de proteína recombinante para la campaña de vacunación 2026/2027. Asimismo, refleja la capacidad continuada de Hipra para adaptar nuestra vacuna frente a la covid-19 a la evolución del SARS-CoV-2, manteniendo al mismo tiempo una plataforma de fabricación estable”.

La vacuna de Hipra frente a la covid-19 ya cuenta con una presentación en vial monodosis listo para administrar y, por primera vez, también está disponible en jeringa precargada (PFS). Estas dos presentaciones listas para administrar ofrecen a los profesionales sanitarios distintas opciones en función de la práctica clínica.

‘Bimervax’ se desarrolló íntegramente en Europa y se fabricará en las instalaciones de Hipra en la provincia de Girona (España), donde se integran las etapas clave del ciclo de vida de la vacuna, como la investigación y el desarrollo, la fabricación a escala industrial, el control de calidad, las actividades regulatorias y la liberación final de los lotes, bajo un modelo plenamente integrado.

COVID-19

El virus de la covid-19 continúa circulando en Europa y en todo el mundo, y supone una carga para los sistemas sanitarios. Por ello, las campañas de vacunación desempeñan un papel importante en la protección de la población.

De hecho, señaló el director de Asuntos Médicos del área de Salud Humana de Hipra, Stijn Hollemeersch, “nos enorgullece contribuir con una nueva opción de vacuna actualizada que respalda las estrategias de vacunación en todo el mundo y pone de relieve la importancia de la vacunación como una de las formas más eficaces de proteger a las personas frente a la covid-19 y reforzar la salud pública”.

(SERVIMEDIA)
31 Jul 2026
ABG/clc