La patronal aseguró que una de las grandes propuestas de la Comisión Europea en esta ley es la ampliación del certificado complementario de protección (CCP) en 12 meses para determinados medicamentos.

El análisis sitúa varios escenarios según el alcance y los criterios de elegibilidad para el CCP, y concluyó que la Unión Europea podría obtener más de 45.000 millones de euros adicionales en inversión extranjera, incluir hasta 24.500 pacientes más ensayos clínicos y 18 nuevos medicamentos desarrollados en la UE en 15 años.

Además, en los escenarios más amplios se podría aumentar por 10 la inversión en I+D en Europa entre los escenarios más amplios como los más restrictivos, entre los 4.000 y 45.000 millones de euros para la prórroga de 12 meses (y el doble si la prórroga se duplica).

El estudio de Efpia concluyó que la eficacia de la CCP depende de que los beneficios dependen más de la ampliación del alcance y criterios de elegibilidad de los medicamentos, más que de la mayor extensión de la protección.

PROPIEDAD INDUSTRIAL

Es por tanto que, según la Efpia, Europa puede maximizar la eficacia de la prórroga del CCP centrándose en un amplio alcance y en criterios de elegibilidad flexibles, mientras se mantiene una prórroga mínima de 12 meses.

Investigaciones recientes mostraron que, en comparación con sus homólogos mundiales, la UE se encuentra actualmente por detrás de Estados Unidos, Reino Unido y Suiza en cuanto a su oferta de propiedad intelectual, justo por delante de China.

Es por esto que la Efpia advirtió de que el limitado alcance de la propuesta en este momento puede limitar la atracción de inversiones, el descubrimiento y la fabricación de medicamentos de próxima generación en Europa.

A este respecto, la directora general de Efpia, Nathalie Moll, aseguró que “aunque la Ley de Biotecnología ofrece un gran potencial, los beneficios corren el riesgo de verse frustrados si Europa adopta un enfoque excesivamente restrictivo respecto a la prórroga del CCP”.

COMPETENCIA MUNDIAL

“A medida que aumenta la competencia mundial, cada proyecto de investigación que se lleva a cabo en otro lugar representa una oportunidad perdida para los pacientes europeos, la inversión, los puestos de trabajo cualificados y el crecimiento futuro”, añadió.

De hecho, continuó, “Europa no puede permitirse que la investigación sobre los medicamentos más innovadores del mundo se realice en otros lugares. Esto estaría en total contradicción con las recomendaciones del informe Draghi de 2024”.

Tras la falta de ambición de las medidas recogidas en la reforma de la legislación farmacéutica europea, la industria farmacéutica ve en la Ley de Biotecnología una oportunidad para recuperar su liderazgo innovador.

Por ello, aseguró el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, “tenemos una oportunidad histórica para que Europa recupere liderazgo en innovación biofarmacéutica. Su éxito dependerá de evitar requisitos restrictivos, garantizar coherencia regulatoria, asegurar financiación sostenible, promover la digitalización y la IA con seguridad y mantener equilibrio entre autonomía estratégica y competitividad global”.

Así, continuó, España tiene el potencial para convertirse en un hub de innovación y producción de medicamentos, pero necesita de unas condiciones adecuadas para el establecimiento de la industria, cuyas bases pueden asentarse en esta ley.