Según informa la compañía, el estudio demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia global en los pacientes tratados con esta terapia junto a quimioterapia, además de un retraso significativo en la progresión del dolor, uno de los síntomas más incapacitantes asociados a este tipo de tumor, contribuyendo así a preservar la calidad de vida de los pacientes.

Optune Pax es un dispositivo médico portátil que administra la terapia Tumor Treating Fields (TTFields), basada en campos eléctricos alternos que interfieren en procesos esenciales para la división y supervivencia de las células tumorales, provocando su muerte sin afectar de forma significativa a las células sanas.

La doctora Teresa Macarulla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic de Barcelona, señaló que el cáncer de páncreas suele diagnosticarse en fases avanzadas, cuando las opciones terapéuticas disponibles presentan una eficacia limitada. En este sentido, señala que los resultados del ensayo PANOVA-3 muestran una mejora significativa de la supervivencia global y un retraso en la progresión del dolor, por lo que considera que Optune Pax representa "una opción terapéutica prometedora para pacientes que necesitan urgentemente nuevas alternativas de tratamiento".

Por su parte, la vicepresidenta sénior para EMEA y Canadá de Novocure, Anne Calixte de Lembeye, afirmó que la obtención del marcado CE supone "un hito fundamental" para facilitar el acceso a esta terapia a las personas con cáncer de páncreas localmente avanzado y aseguró que la compañía trabajará con las autoridades nacionales para poner el tratamiento a disposición de los pacientes que puedan beneficiarse de él.

Los datos que respaldan esta autorización proceden del ensayo clínico internacional PANOVA-3, realizado en 571 pacientes. En la población por intención de tratar, la mediana de supervivencia global alcanzó los 16,2 meses en el grupo tratado con Optune Pax junto con gemcitabina y nab-paclitaxel, frente a los 14,2 meses obtenidos con quimioterapia sola. En la población por intención de tratar modificada, la mediana de supervivencia global fue de 18,3 meses frente a 15,1 meses, respectivamente.

Además de mejorar la supervivencia, el tratamiento prolongó significativamente el tiempo hasta la progresión del dolor, con una mediana de 15,2 meses frente a 9,1 meses en el grupo tratado únicamente con quimioterapia. El estudio también mostró una mayor supervivencia libre de deterioro en variables relacionadas con la calidad de vida, como el estado global de salud, el dolor y diversos síntomas digestivos.

Optune Pax recibió la aprobación de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en febrero de 2026 y Novocure prevé que Alemania sea el primer país europeo en poner este tratamiento a disposición de los pacientes en las próximas semanas.