IAVI confirmó que el acuerdo con la University of Texas Medical Branch para desarrollar una vacuna candidata basada en la plataforma rVSV ya está en marcha. IAVI es una organización biomédica global sin ánimo de lucro dedicada al desarrollo de vacunas y anticuerpos frente al VIH, la tuberculosis y enfermedades infecciosas emergentes. Está integrada por científicos, investigadores, activistas, personal de incidencia política, equipos administrativos e innovadores, y cuenta con personal en seis países (India, Kenia, Países Bajos, Sudáfrica, Reino Unido y Estados Unidos) y tres laboratorios en Faridabad (India) , Jersey City y La Jolla (EEUU).

La organización está dirigida por el presidente y consejero delegado de IAVI, Mark Feinberg, y cuenta con un consejo de administración formado por perfiles internacionales vinculados a la salud global, la investigación, las vacunas, la biotecnología, la filantropía y la gestión sanitaria. Su misión declarada es "traducir descubrimientos científicos en soluciones de salud pública asequibles y accesibles a escala global".

Feinberg afirmó que la organización está actuando “con urgencia” para avanzar con esta candidata “de forma rápida y responsable”. Además, reconoció que aún queda “un trabajo significativo”, incluida la definición de vías aceleradas para la evaluación clínica y la revisión regulatoria. Defendió que es importante "acelerar el desarrollo de esta vacuna para explorar su potencial".

La vacuna candidata de IAVI es una inmunización monodosis basada en un virus recombinante de la estomatitis vesicular, conocido como rVSV, la misma plataforma empleada en la vacuna autorizada y precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) frente al ebolavirus Zaire, un linaje diferente y muy estudiado en brotres ocurridos en años pasados.

EFICACIA PROTECTORA

La vacuna candidata fue diseñada por Thomas Geisbert, de la University of Texas Medical Branch, y otros investigadores, con trabajos previos de Andrea Marzi, Heinz Feldmann y sus equipos en el Laboratorio de Virología del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos. IAVI señaló que la vacuna ha demostrado "eficacia protectora en estudios con primates no humanos", aunque subrayó que "todavía no ha sido evaluada en personas".

La OMS determinó que la vacuna monodosis rVSV Bundibugyo, desarrollada por IAVI, "es la candidata más prometedora frente a esta cepa" y recomendó priorizarla para su evaluación en ensayos clínicos. No obstante, los expertos de la OMS advirtieron de que su desarrollo "probablemente requerirá entre siete y nueve meses" antes de que pueda estar lista para ser evaluada en un ensayo clínico.

IAVI ha trasladado ya los procesos previos con la vacuna candidata a su laboratorio de diseño y desarrollo de vacunas en Jersey City, donde sus científicos trabajan en los pasos necesarios para acercarla a un eventual ensayo clínico. Entre esas tareas figuran la preparación de la vacuna para su fabricación y la transferencia del virus vacunal y de los procesos a una organización especializada en producción bajo buenas prácticas de fabricación, comunicaron fuentes de esta IAVI. Su objetivo es "avanzar lo más rápido posible para que la candidata pueda estar disponible para evaluación durante la epidemia actual".

Por su parte, la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI), alianza internacional que trabaja para acelerar el desarrollo de vacunas y otras contramedidas biológicas frente a amenazas epidémicas y pandémicas, fue la encargada de acelerar la inyección de fondos. Además, ya ha puesto en marcha una estrategia de cartera que incluye otras dos vacunas experimentales, la de la farmacéutica global Moderna y la de la Universidad de Oxford (Reino Unido), esta última en colaboración con el Serum Institute of India, con el objetivo de "acelerar desarrollos basados en plataformas diferentes y llevarlos hacia ensayos clínicos", según CEPI.

ARN MENSAJERO

La vacuna de Moderna se basa en tecnología de ARN mensajero. CEPI ha comprometido hasta 50 millones de dólares para apoyar el desarrollo preclínico y los ensayos clínicos de fase 1 de esta candidata, así como actividades de fabricación en paralelo para disponer de dosis si los primeros resultados permiten avanzar hacia estudios de fase 2/3.

La tercera candidata está liderada por la Universidad de Oxford y se basa en la plataforma ChAdOx1, la misma que sustentó la vacuna de Oxford/AstraZeneca frente a la covid-19. CEPI ha comprometido hasta 8,6 millones de dólares para pruebas preclínicas y otras actividades destinadas a preparar los ensayos de fase 1. Esta financiación apoyará la "creación de un stock maestro del virus vacunal y la producción de dosis bajo estándares clínicos", en una colaboración que busca "combinar rapidez de desarrollo, capacidad de fabricación y acceso si la vacuna demuestra ser segura y eficaz", añadió la CEPI.

Los responsables de la OMS que están trabajando en esta epidemia recomendaron de nuevo "que las vacunas y terapias candidatas se evalúen únicamente dentro de ensayos clínicos", con el objetivo de "generar datos sólidos sobre seguridad, eficacia y uso ético" durante la respuesta al brote.

Precisamente la OMS convocó para este miércoles, 3 de junio, a las 15:00 horas peninsulares (CEST), una conferencia de prensa híbrida sobre el ébola y otros asuntos de salud global, dirigida por su director general, Tedros Adhanom Ghebreyesus. Se espera que Ghebreyesus actualice la evolución del brote, la respuesta internacional, la situación epidemiológica en la República Democrática del Congo y Uganda, las necesidades de financiación y el desarrollo de vacunas y tratamientos experimentales.