Según indicó la Aemps, la Agencia española ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente portuguesa, de la comercialización en el mercado europeo de unidades falsificadas del test de autodiagnóstico 'Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test', fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.

El fabricante confirmó que el producto ha sido manipulado y que el número de lote FCO24090516 es falso. Ante estos hechos, la Aemps ha iniciado una investigación para conocer la distribución de los productos afectados y la situación en España. "Por el momento, se desconoce si el test falsificado se ha distribuido en nuestro país", indicó la Aemps.

Los productos falsificados pueden identificarse por que se les ha adherido una etiqueta con la información modificada relativa al número de lote, la fecha de fabricación y la fecha de caducidad. Los datos del producto falsificado que aparecen en el etiquetado con el "Número de lote FCO24090516", fecha de fabricación del 09/2024 y fecha de caducidad de septiembre de 2026.

En los test falsos se ha eliminado el número de lote y la fecha de caducidad del casete de prueba incluido en el 'kit', de manera que solo aparecen los símbolos. También se ha eliminado la fecha de caducidad del tubo con la solución extractora ('buffer'). "El hisopo incluido en el kit no es el mismo que utiliza el fabricante del producto original. El fabricante del hisopo original es Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co. Ltd. con representante autorizado Lotus NL, B.V. (Holanda)", concretó la Aemps.