En el nuevo ensayo participarán cinco hospitales españoles, que serán el HM Sanchinarro (Madrid) y HM Puerta del Sur (Móstoles), el Gregorio Marañón (Madrid), HM Modelo (A Coruña) y HM Rosaleda (Santiago de Compostela), que han abierto una bolsa de personas voluntarias para participar en el ensayo que empezará una vez se reciba la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y el Comité Ético de Investigación con Medicamentos de HM Hospitales. Por ello, se prevé que la aprobación se dé a principios de marzo y se procederá rápidamente al inicio del ensayo.

En este nuevo estudio, en el que participarán unas 270 personas mayores de 18 años, se continuará evaluando la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra contra la covid-19 en un grupo de personas vacunadas con dos dosis de AstraZeneca, y se comparará la respuesta que genera el booster con la vacuna de Hipra frente al booster que genera una vacuna control de mRNA (Pfizer-Biontech) después de una vacuna de adenovirus, como es la vacuna de Astrazeneca. A las personas voluntarias se les realizará un seguimiento de 6 meses para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica.

REQUISITOS

Las personas que quieran participar en el ensayo deben haber recibido dos dosis de AstraZeneca, como mínimo hace tres meses, y no deben haber pasado la covid-19. Cada hospital ha habilitado un espacio en su web para que las personas interesadas puedan inscribirse, y, una vez el estudio esté aprobado, se les contactará para proceder.

La vacuna contra la covid-19 que está desarrollando Hipra es de proteína recombinante adyuvada, basada en un heterodímero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.

Se conserva a temperatura de refrigerador (entre 2 y 8 grados centígrados), facilitando el almacenamiento y distribución, pese a lo cual, la tecnología utilizada permite una gran versatilidad para adaptarla a nuevas variantes del virus, si fuera necesario en el futuro.

Los resultados obtenidos actualmente, demuestran que la vacuna produce anticuerpos neutralizantes frente a las VOC (variantes de “preocupación”) actuales y también eficacia en la prevención de la enfermedad.