Así lo precisó este viernes la agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad, en un comunicado en el que explicó que el problema afecta a todos los SpeedControl Dial, incluidos aquellos que fueron sustituidos siguiendo las indicaciones de su nota informativa publicada en febrero en la que informaba de posibles fallos en los componentes SpeedControl Dial fabricados y distribuidos entre el 17 de agosto de 2023 y el 10 de marzo de 2025, así como de la disponibilidad de la empresa para reemplazar los controles afectados.

El SpeedControl Dial es un controlador por cable del dispositivo de asistencia eléctrica de propulsión SmartDrive MX2+, fabricado y comercializado por la empresa Permobil/Max Mobility y exclusivamente diseñado para proporcionar impulso adicional a las sillas de ruedas manuales y reducir el esfuerzo ejercido por sus usuarios.

El fallo identificado podría generar una conexión eléctrica intermitente entre el SpeedControl Dial y el motor SmartDrive MX2+, lo que podría impedir que el dispositivo se detenga completamente al presionar el Dial hacia dentro, manteniendo la silla en movimiento.

Asimismo, podría ocasionar una activación no intencionada del motor sin intervención del usuario mientras el dial se encuentra en posición cero y la luz parpadea en modo espera, provocando que la silla comience a desplazarse de manera involuntaria.

RIESGO PARA LA SEGURIDAD

“Estos fallos podrían suponer un riesgo para la seguridad del usuario y de las personas cercanas. Si la silla circula a baja velocidad, podrían producirse lesiones leves como cortes, hematomas, raspaduras o dolor generalizado. En cambio, si el fallo ocurre a mayor velocidad, existe el riesgo de lesiones graves como fracturas óseas, atropellos o impacto contra otras personas del entorno”, abundó la Aemps.

La empresa está enviando una nota de aviso a las ortopedias que han distribuido el SpeedControl Dial para informarles del nuevo problema identificado y de las acciones a seguir.

Con el fin de garantizar que los usuarios puedan seguir disponiendo de una opción de control por cable para el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+, Permobil reemplazará todos los SpeedControl Dial por un dispositivo SwitchControl.

USUARIOS

Tras puntualizar que todos los SpeedControl Dial se encuentran afectados por este problema, por lo que respecta a los usuarios, les insta a dejar de utilizar “inmediatamente” el SpeedControl Dial para reducir la probabilidad de una situación “potencialmente peligrosa o lesiva” para ellos o personas que puedan encontrarse cerca de la silla.

Asimismo, les emplaza a contactar con la ortopedia en la que adquirieron el sistema de propulsión eléctrico para solicitar el reemplazo del SpeedControl Dial por un botón SwitchControl.

Si es necesario, pueden utilizar un sistema alternativo para controlar el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ y los controles alternativos que pueden utilizar son el SwitchControl con cable, que pueden solicitarse con un puerto jack mono para conectarlo a un Buddy Button opcional y el Control inalámbrico, a través de la aplicación SmartDrive MX2+, utilizando un Apple Watch o un Samsung Galaxy Watch.

ORTOPEDIAS

En cuanto a las ortopedias, les urge a informar a los usuarios afectados de que deben dejar utilizar de manera inmediata el SpeedControl Dial, explicándoles el problema de seguridad detectado y cómo seguir utilizando la silla de manera segura.

Asimismo, les aconseja explicarles los métodos de control alternativos que pueden emplear para un manejo seguro del sistema de propulsión e informarles de que Permobil reemplazará todos los SpeedControl Dial por un dispositivo SwitchControl y proporcionarles las instrucciones necesarias para obtener y utilizar el nuevo dispositivo.