Alerta farmacéutica

Sanidad retira 11 lotes de un tratamiento para la deficiencia de hierro y la anemia ferropénica por un “defecto de calidad”

MADRID
SERVIMEDIA

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas de 11 lotes de Ferplex 40 miligramos solución oral en su presentación de 20 viales bebibles de 15 mililitros, indicado para tratar la deficiencia de hierro y la anemia ferropénica, por un “defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente”.

En concreto, los lotes afectados de este producto, fabricado y comercializado por Italfarmaco, S.A., son el 23111, con fecha de caducidad el 31 de mayo de 2025; el 23123, el 23124, el 23129 y el 23132, con caducidad el 30 de junio del mismo año y el 23135, 23136, 23141, 23155, 23162 y 23164, con fecha de caducidad el 31 de julio de 2025, según informó este martes la Aemps a través de su red de alertas.

Como “medidas cautelares”, Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados así como su devolución al laboratorio “por los cauces habituales” e insta a las comunidades autónomas a hacer “seguimiento” de dicha retirada.

Ferplex está indicado para el tratamiento de estados “carenciales” de hierro y de la anemia ferropénica, en adultos y en niños, por “deficiente” aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas crónicas o en situaciones en las que hay “un aumento de demandas”, como el embarazo o la lactancia.

(SERVIMEDIA)
12 Sep 2023
MJR/pai