Así lo comunicó este lunes el propio Instituto Vall d'Hebron, que a través de D‑Sight y con una financiación mixta de 5 millones de euros está desarrollando "el primer fármaco en forma de colirio para el tratamiento precoz de la retinopatía diabética, una complicación de la diabetes asociada a discapacidad visual y ceguera. Además, en el contexto experimental del mismo estudio "se trabaja en su aplicación también como terapia neuroprotectora para otra enfermedad ocular, el glaucoma", que también puede provocar ceguera irreversible.

La retinopatía diabética "continúa siendo la complicación microvascular más frecuente de la diabetes y la primera causa de discapacidad visual y ceguera evitable entre adultos en edad laboral", detalló este instituto universitario de Barcelona. En la actualidad, "no existe ninguna terapia aprobada para intervenir en las fases iniciales, lo que ha impulsado el desarrollo del fármaco de D‑Sight", añadió. El nuevo estudio, de Fase I, comenzará en las próximas semanas en voluntarios sanos y se centrará "en validar la seguridad de la administración tópica ocular de sitagliptina", comunicó el Vall d'Hebron.

El jefe del grupo de Diabetes y Metabolismo del VHIR y cofundador científico de la empresa, el doctor Rafael Simó, destacó la importancia de este paso: "Haber alcanzado esta fase es fruto de más de quince años de investigación traslacional y colaboración constante entre el VHIR y D‑Sight. Este ensayo supone un hito necesario para acercar a los pacientes un tratamiento que podría cambiar el manejo temprano de la retinopatía diabética".

D‑Sight comunicó que recientemente recibió una nueva inversión de dos millones de euros, procedente de financiación pública y privada, alcanzando una capitalización de 5 millones. En este impulso inversor tuvo un papel "especialmente relevante" Clave Capital, que desde su fondo Clave Innohealth respalda a esta 'spin-off' desde su constitución y ha liderado la última ronda de financiación, reafirmando su apuesta estratégica por el desarrollo clínico del proyecto. En los últimos meses se completaron los requisitos regulatorios y se trabajó el escalado industrial del colirio, lo que "permite iniciar el estudio con todas las garantías". La compañía prevé completar el ensayo a lo largo de 2026 y avanzar posteriormente hacia nuevas fases clínicas centradas en eficacia y dosificación.

NEUROPROTECCIÓN DEL NERVIO ÓPTICO

Paralelamente, la compañía subrayó que este ensayo se centra exclusivamente "en la sitagliptina como tratamiento para la retinopatía diabética", mientras que avanzan en paralelo en el el programa de glaucoma, con un candidato farmacológico distinto y específicamente diseñado para la neuroprotección del nervio óptico. Además de la retinopatía diabética, El glaucoma es una enfermedad crónica con elevada necesidad médica no cubierta. "Nuestra aproximación se centra en proteger el nervio óptico, algo que no ofrecen los tratamientos actuales. Afianzar la neuroprotección ocular es clave para evitar la progresión hacia la ceguera”, explicó la CEO y cofundadora de la compañía, Carla Maté Goldar.

Según el Investment Director en Clave Capital, Sergio San Agustín, “el avance de D‑Sight refleja la solidez de su base científica y una hoja de ruta muy clara hacia la validación clínica. Nuestro compromiso con el proyecto se mantiene porque vemos un potencial real para transformar el abordaje de estas patologías oculares”, añadió.

La combinación de recursos y colaboraciones permitirá a la biotecnológica avanzar simultáneamente en el programa de glaucoma y en la preparación de las fases clínicas posteriores del colirio para retinopatía diabética. Para el VHIR, este proyecto ejemplifica "el impacto de la investigación pública cuando se traslada de forma efectiva a la práctica clínica para proteger la visión y prevenir la ceguera irreversible".