“Muchos pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica establecida tienen dificultades para controlar sus niveles de colesterol c-LDL, a pesar de haber realizado cambios en el estilo de vida y de tratarse con estatinas”, afirma el director médico de Sanofi en España, José Lluis Guallar. “Estos pacientes podrían estar expuestos a un mayor riesgo de sufrir otro evento cardiovascular potencialmente letal y la nueva indicación de Praluent en Europa ofrece a médicos y pacientes la posibilidad de disponer de un tratamiento que reduce el riesgo reduciendo los niveles de lípidos”.

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), definida como la acumulación de placa de ateroma en las arterias, puede comportar una reducción del flujo sanguíneo y una serie de problemas graves, como ictus, enfermedad arterial periférica y síndrome coronario agudo, que incluye el infarto de miocardio y la angina inestable, explicó Sanofi en un comunicado.

“A pesar de tratarse con estatinas, muchos europeos con enfermedad cardiovascular establecida siguen siendo incapaces de controlar su colesterol”, recoge el presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos. “En el estudio ‘Odyssey Outcomes’ Praluent redujo el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares mayores como un infarto de miocardio, un ictus o una angina inestable, y se asoció a una reducción de la mortalidad por cualquier causa”, añadió.

La aprobación de la Comisión Europea se basa en los datos del estudio ‘Odyssey Outcomes’, un ensayo clínico de eventos cardiovasculares de en fase III que evaluó el efecto de Praluent en 18.924 pacientes que habían sufrido un síndrome coronario agudo entre 1-12 meses antes de entrar en el ensayo (mediana 2,6 meses).

El estudio alcanzó los resultados esperados, demostrando que el medicamento reduce significativamente el riesgo relativo de sufrir eventos cardiovasculares adversos mayores en un 15% en pacientes que habían sufrido síndromes coronarios agudos (SCA) recientemente.