Según informó la Aemps, la Asociación de Personas con Acondroplasia y otras Displasias Esqueléticas con Enanismo (ADEE) dio a conocer la inclusión de este fármaco en el Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2026 publicado por la Aemps.

El documento presenta las opiniones científicas positivas emitidas durante octubre por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la Aemps. ‘Yuviwel’ figura en el apartado de opiniones positivas para nuevos medicamentos.

Según la Aemps, ‘Yuviwel’ está indicado para el tratamiento de la acondroplasia en niños y niñas de dos años o más cuyas epífisis no estén cerradas. El diagnóstico debe confirmarse mediante las pruebas genéticas pertinentes.

El medicamento contiene ‘navepegritida’ y se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable en concentraciones de 1,3 mg, 2,8 mg y 5,5 mg.

ENSAYO CLÍNICO

La Aemps recoge una mejora de 1,49 cm en la velocidad de crecimiento anualizada (VCA) frente a placebo, observada en un ensayo clínico de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Este dato expresa el resultado del estudio comparativo y no debe interpretarse como un aumento garantizado de estatura para cada paciente.

La Aemps recordó expresamente que las opiniones científicas positivas son previas a la autorización de la Comisión Europea y a la posterior puesta en el mercado del medicamento. Por tanto, la inclusión de ‘Yuviwel’ en el boletín no implica su autorización de comercialización ni su disponibilidad inmediata en España.

Cuando se inicie el proceso para su comercialización en España, la ficha técnica y el prospecto, las condiciones de prescripción y uso y la disponibilidad real en el mercado podrán consultarse a través de CIMA, el Centro de Información online de Medicamentos de la Aemps.

INFORMACIÓN RIGUROSA

“Consideramos fundamental que los avances científicos y las novedades terapéuticas se comuniquen con rigor, claridad y responsabilidad, facilitando a las personas con acondroplasia y sus familias información comprensible y contrastada”, trasladaron desde ADEE.

La asociación continuará realizando un seguimiento del procedimiento y defendiendo la equidad en el acceso a las opciones terapéuticas que obtengan las autorizaciones correspondientes.

Asimismo, ADEE recordó la importancia de garantizar una atención sanitaria integral, especializada y coordinada, que responda a las necesidades de las personas con acondroplasia en las diferentes etapas de su vida, respete su autonomía y favorezca su participación en las decisiones relacionadas con su salud.