Según informó Farmaindustria este jueves, el balance de la EMA incorporó también seis medicamentos incluidos en el programa Prime, destinado a tratamientos que cubren necesidades médicas no cubiertas, así como tres evaluaciones aceleradas.

El uso masivo de vías aceleradas, autorizaciones condicionales y excepcionales, con un cumplimiento de las metas de revisión, demuestran una colaboración eficiente.

La industria farmacéutica y la regulación alcanzaron un punto de madurez donde la innovación no es solo cuantitativa, sino profundamente estratégica y humanitaria, priorizando las necesidades médicas no cubiertas y la eficiencia operativa. Por otro lado, agregaron desde Farmaindustria, la ciencia se está moviendo hacia una medicina de precisión que no ignora a las poblaciones pequeñas.

CÁNCER Y OTRAS PATOLOGÍAS

El informe anual Human ‘Medicines in 2025’ destacó, en cuanto a patologías, que el cáncer sigue encabezando el número de nuevos principios activos (14 de los 38 medicamentos novedosos). Otras de las áreas terapéuticas con avances reseñables son el metabolismo, con la primera terapia para MASH no cirrótica (hígado graso); o la endocrinología, con tratamientos para retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 y para abordar la enfermedad tiroidea.

También se incorporaron novedades en neurología, con tratamientos para alzhéimer temprano, y distrofia muscular de Duchenne; y en enfermedades víricas como VIH, con una profilaxis pre-exposición (PrEP) para el VIH-1, permitiendo una administración subcutánea solo dos veces al año que puede mejorar la adherencia.

Estos datos confirmaron que la innovación farmacéutica genera nuevas alternativas para los pacientes, con especial foco en enfermedades graves, poco frecuentes o crónicas.

INNOVACIÓN FARMACÉUTICA

De hecho, aseguró la directora de Prestación Farmacéutica y Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, que “los datos de la EMA muestran novedades en la innovación farmacéutica, en muchos casos con procedimientos acelerados, a través del programa Prime o mediante autorizaciones condicionales o excepcionales”.

“El reto ahora es dar respuesta a nivel nacional para incluirlos en la financiación de una manera predecible, teniendo en cuenta que, en la actualidad, el acceso a la innovación en España puede estar cada vez más condicionado por un entorno geopolítico y regulatorio global que obliga a competir en plazos, reglas y capacidad para atraer inversión, y no solo en precio”, continuó.

La autorización europea es un paso fundamental, pero no el final del camino. Para que exista progreso clínico y la innovación despliegue todo su valor sanitario y social, los medicamentos deben llegar de forma efectiva a los pacientes a través de procedimientos nacionales de evaluación, financiación y acceso ágiles, predecibles y orientados al valor y, adicionalmente, sin demora a nivel de las CCAA, ya que es al final de este último escalón donde se encuentra el paciente, explicaron desde Farmaindustria.